Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: MP0250 (Mirror)

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Myelomatose (knoglemarvskræft)
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne hvor sikker og effektiv behandling med stofferne MP0250, bortezomib og dexamethason er, når de kombineres. Forsøget henvender sig til patienter med myelomatose.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Lægerne vil undersøge, om behandling med forsøgsmidlet MP0250 kombineret med lægemidlerne bortezomib og dexamethason har en bedre effekt på patienter med tilbagefald af myelomatose eller patienter med myelomatose, hvor tidligere behandling ikke har haft en effekt.

De vil også undersøge sikkerheden og de mulige bivirkninger ved behandlingen.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har været gennem to behandlingsserier uden effekt, hvis sygdommen har udviklet sig i løbet af behandlingen, eller hvis sygdommen har udviklet sig inden for 60 dage efter afslutningen af seneste behandling
  • Sygdommen kan måles med skanninger
  • Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)
  • Din lever fungerer normalt
  • Dine blodprøvetal er normale


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har specielle varianter af myelomatose eller myelomatose-lignende sygdomme (spørg lægen)
  • Du har nervebetændelse i grad 2 eller derover
  • Du har aktivt hjertesvigt i en grad, så du får åndenød og/eller bliver træt ved lettere fysisk anstrengelse, eller hvis du får åndenød og/eller bliver træt, når du hviler (klasse III-IV)
  • Du har hjertesmerter eller forstyrrelse i hjertets elektriske aktivitet
  • Du har ukontrolleret forhøjet blodtryk
  • Du har haft et slagtilfælde eller en forbigående blodprop inden for de seneste 6 måneder op til forsøgets start


Forsøgsmetode Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

I hver cyklus, som varer 21 dage, skal du behandles med alle de nævnte stoffer.

På dag ét i hver cyklus (dvs. hver tredje uge) skal du på hospitalet og have MP0250 direkte i dine blodårer gennem et drop.

På dag 1, 4, 8 og 11 skal du have bortezomib, som gives som indsprøjtning.
I hver cyklus skal du fra dag 1-12 tage dexamethason som tablet.

Kontrol
Mens forsøget står på, skal du løbende til kontrol og have taget forskellige prøver.
4 uger efter den sidste cyklus og igen efter tre måneder skal du også til kontrol.

Bivirkninger ved behandlingen De hyppigste bivirkninger ved MP0250, der indtil nu er set i tidligere forsøg:
  • Opkastning
  • Kvalme
  • Hovedpine
  • Træthed
  • Lavt albumin-niveau i blodet
  • Albumin i urinen
  • Diarré
  • Højt blodtryk
Læs om bivirkningerne ved bortezomib og dexamethason på min.medicin.dk:

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Odense Universitetshospital
  • Vejle Sygehus
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: Molecular Partners AG

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2016-002771-10, Clinicaltrials.gov nr.: NCT03136653, Andet protokolnr.: MP0250 – CP201

  • Denne side er sidst opdateret: 16-01-2020

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat