Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Niip - CheckMate 8HW

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Tyktarmskræft
Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Dette forsøg henvender sig til patienter med kræft i endetarmen eller tyktarmen, hvor sygdommen har spredt sig. Lægerne vil sammenligne effekten af tre forskellige behandlinger i forsøget. To af dem er immunterapi.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Der findes endnu ikke godkendt immunterapi til patienter, der har tarmkræft med særlige forandringer - såkaldt mikrisatellitinstabilitet eller defekt mismatch-reparation. De får derfor standard kemoterapi.

Lægerne vil derfor undersøge effekten og sikkerheden ved tre behandlinger til denne specielle type kræft:
  • Behandling med nivolumab
  • Behandling med nivolumab og ipilimumab
  • Behandling med kemoterapi (din forsøgslæge bestemmer, hvilken kemoterapi du får)
Nivolumab og ipilimumab er immunterapi og skal hjælpe med at aktivere dit immunforsvar, så det kan bekæmpe sygdommen. Begge stoffer er godkendt til behandling af andre kræftformer i Danmark. I USA er behandling med nivolumab og ipilimumab godkendt til behandling af denne type tarmkræft.



Hvad er immunterapi?

Ved immunterapi lærer man immuncellerne at genkende kræftcellerne, så kroppen selv slår sygdommen ned. Det er en behandlingsform, hvor man udnytter specielle dele af immunsystemet til målrettet at bekæmpe kræftcellerne.
Der findes forskellige former for immunterapi.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har endetarmskræft eller tyktarmskræft, der har spredt sig på trods af behandling, og som ikke kan opereres
  • Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 1)
  • Kræftcellerne i din tumor har nogle særlige forandringer – såkaldt mikrisatellitinstabilitet eller defekt mismatch-reparation


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har eller det mistænkes, at du har en autoimmun sygdom
  • Du har eller har haft en lungesygdom, der ikke er forenelig med indgang i studiet
  • Du har HIV eller AIDS


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får de tre forskellige behandlinger.

Sådan foregår behandlingen Alle tre behandlinger er inddelt i såkaldte serier. En serie varer 4-6 uger alt efter, hvilken behandling du får.

Nivolumab alene
Hvis du får behandling med nivolumab alene, vil du få medicinen på dag 1, 15 og 29 i de første 2 serier, hvor hver serie varer 6 uger. Den 3. serie og de efterfølgende serier varer 4 uger, og her får du medicinen på dag 1.

Nivolumab og ipilimumab
Hvis du får behandling med nivolumab og ipilimumab, vil du få medicinen på dag 1 og dag 22 i de første 2 serier, hvor hver serie varer 6 uger. Den 3. serie og de efterfølgende serier varer 4 uger, og her får du kun nivolumab på dag 1.

Kemobehandling
Hvis du får kemobehandling, vil du få leucovorin og fluorouracil. Derudover skal du også have andre typer medicin. Din forsøgslæge vil vurdere, hvilke behandlinger der er relevante for dig. De forskellige slags medicin vil du få på dag 1, 15 og 29 i de første 2 serier, hvor hver serie varer 6 uger. Den 3. serie og de efterfølgende serier varer 4 uger, og her får du de forskellige slags medicin på dag 1 og dag 15.

Du vil få kemoterapien og de andre lægemidler direkte i dine blodårer gennem et drop.

Hvor lang tid kan du få behandlingen
Så længe lægen vurderer, at du har gavn af behandlingen, kan du fortsætte behandlingen. Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Bivirkninger ved behandlingen Bivirkningerne afhænger af, hvilken kemoterapi eller immunterapi du får. For flere af stofferne gælder, at der er flere medicinvaremærker, der indeholder det konkrete stof og kan bruges til behandlingen. Bivirkningerne er ens for dem alle. Linkene fører til et af mærkerne:

Nivolumab

Ipilimumab

Leucovorin

Fluorouracil

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
  • Vejle Sygehus
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: Bristol-Myers Squibb

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2018-000040-26, Clinicaltrials.gov nr.: NCT04008030

  • Denne side er sidst opdateret: 31-07-2020

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat