Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: AA1833

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Behandling på tværs af kræftsygdomme, Blærekræft, Lungekræft, ikke småcellet, Modermærkekræft
Forklaring Dette forsøg henvender sig til patienter med modermærkekræft, ikke-småcellet lungekræft eller blærekræft med spredning. I forsøget vil lægerne undersøge, hvor sikkert og effektivt det er at kombinere standard immunterapi med en såkaldt neopeptidvaccine.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Tidligere undersøgelser har vist, at immunterapi kan bremse kræften eller holde den i ro hos patienter med modermærkekræft, ikke-småcellet lungekræft og blærekræft med spredning.

I dette forsøg vil man kombinere immunterapien med en såkaldt neopeptidvaccine.

Formålet med vaccinen er at aktivere dit eget immunforsvar til at kunne bekæmpe din sygdom mere effektivt.

Neopeptidvaccinen produceres personspecifikt til alle patienter. Lægerne tager en vævsprøve fra kræftvævet og producerer vaccinen ud fra den.



Hvad er immunterapi?

Ved immunterapi lærer man immuncellerne at genkende kræftcellerne, så kroppen selv slår sygdommen ned. Det er en behandlingsform, hvor man udnytter specielle dele af immunsystemet til målrettet at bekæmpe kræftcellerne.
Der findes forskellige former for immunterapi.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 1)
  • Du har modermærkekræft, ikke-småcellet lungekræft eller blærekræft med spredning
  • Blodprøver viser, at dine blodtal er tilstrækkelige og dine organer virker tilstrækkeligt
Forsøget henvender sig både til patienter, der ikke har fået behandling for deres sygdom og til patienter, der har fået behandling for deres sygdom.

Hvis du ikke har fået behandling for din sygdom, kan du deltage hvis:
  • Det er muligt at følge kræftens udvikling på en scanning
  • Du ikke tidligere har fået behandling for uhelbredelig kræft
  • Du er egnet til en såkaldt standard anti-PD-1 eller anti-PD-L1 behandling
Hvis du har fået behandling tidligere, kan du deltage i forsøget hvis:
  • Du har fået behandling med standard anti-PD-1 eller anti-PD-L1 i mindst 4 måneder for uhelbredelig kræft og sygdommen er stabil


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har haft betydelige bivirkninger fra tidligere kræftbehandling
  • Din sygdom kræver medicinsk behandling under forsøgsbehandlingen
  • Du tidligere har fået alvorlige bivirkninger ved immunterapi
  • Du har en autoimmun sygdom
  • Du har HIV eller AIDS
  • Du har kronisk eller akut leverbetændelse (hepatitis B eller C)
  • Du har eller har haft lungesygdomme eller har fået en organtransplantation
  • Din sygdom har eller mistænkes at have spredt sig til hjernen eller rygmarven (centralnervesystemet)
  • Du tidligere har oplevet alvorlig overfølsomhed eller en livstruende (anafylaktisk) reaktion – fx over for lægemidler
  • Du har haft en anden livstruende sygdom inden for 3 år op til forsøgets start (undtaget af basalcelle- eller pladecelle hudkræft og celleforandringer uden kræft i prostata, livmoderhals eller bryst)
  • Du har en anden akut, kronisk eller psykisk sygdom
  • Du har behov for iltbehandling dagligt
  • Du har behov for en såkaldt glukokortikoid behandling, der overstiger 10 mg prednison dagligt
  • Du har behov for lindrende strålebehandling inden for 2 uger op til forsøgets start
  • Du har behov for medicinsk behandling, (allergi)vaccination eller operation inden for 4 uger op til forsøgets start


Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.
Indledningsvis tages en vævsprøve, der skal anvendes til at udvikle den personspecifikke vaccine.

Du får behandling med immunterapi direkte i dine blodårer gennem et drop. Det tager en halv time at få behandlingen.
Immunterapien får du enten hver 2., 3. eller 4. uge i 2 år, eller indtil din sygdom udvikler sig.

Det tager cirka 7 uger for lægerne af producere vaccinen, efter de har taget vævsprøven ved forsøgets start. Du får i alt 6 vaccinationer med 2 ugers mellemrum.

Hverken behandlingen med immunterapi eller vaccine kræver indlæggelse.

Bivirkninger ved behandlingen Du kan opleve bivirkninger, mens du deltager i forsøget. Alle, som deltager i undersøgelsen, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Men lægerne kender ikke alle bivirkninger, som kan opstå.

Neopeptidvaccinen, som er den vaccine, lægerne laver ud fra din vævsprøve, har ved tidligere forsøg vist meget begrænsede bivirkninger.
Immunterapiens mulige bivirkninger er ikke anderledes end, hvis du havde modtaget behandlingen uden vaccinen. Mulige bivirkninger ved immunterapi er fx:
  • Diarré
  • Hudirritation (udslæt og kløe)
  • Åndenød


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2018-002892-16

  • Denne side er sidst opdateret: 12-05-2020

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat