Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom | Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) |
---|---|
Forklaring |
I dette forsøg vil lægerne undersøge sikkerheden og effekten af forsøgslægemidlet acalabrutinib. De vil undersøge medicinens effekt i to forskellige behandlinger og sammenligne dem med standardbehandlingen. Forsøget henvender sig til patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, der endnu ikke har fået behandling for sygdommen. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Acalabrutinib er et forsøgslægemiddel, der kan blokere de proteiner, som blodkræftcellerne lever og vokser af. Lægerne vil derfor undersøge, hvordan to forskellige slags behandlinger med medicinen virker. De tre behandlinger, som forsøget undersøger, deles ud mellem følgende grupper:
|
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i tre grupper – Gruppe A, B og C. Både du og forsøgslægen får at vide, hvilken behandlingsgruppe du er kommet i. |
Sådan foregår behandlingen |
Du skal tage behandlingen forskelligt alt efter, om du er kommet i behandlingsgruppe A, B eller C. Herunder kan du se, hvordan behandlingen foregår i de tre forskellige grupper. Behandlingsgruppe A Du får acalabrutinib i cyklusser. En cyklus varer 4 uger, og du skal tage medicinen i 14 cyklusser. Forsøgsmedicinen får du som en kapsel, som du skal tage to gange dagligt. Venetoclax skal du tage i 12 cyklusser, og det får du som en tablet. Dosen af venetoclax øges hver uge i den første cyklus, indtil du er nået op på standarddosen på 400 mg dagligt. Når du er færdig med den første cyklus, skal du tage 4 tabletter dagligt. Behandlingsgruppe B Du skal tage acalabrutinib og venotoclax ligesom i behandlingsgruppe A. Derudover skal du tage obinutuzumab i 6 cyklusser. Behandlingen med obinutuzumab gives på dag 1, 2, 8 og 15. Når du går ind i cyklus 3, får du medicinen på dag 1 i hver cyklus. Obinutuzumab får du direkte i dine blodårer gennem et drop. Behandlingsgruppe C Din forsøgslæge vil vælge en standard behandlingskombination, der enten består af lægemidlerne fludarabin, cyclophosphamid og rituximab (FCR) eller bendamustin og rituximab (BR). Du vil få behandlingen i maksimalt 6 cyklusser. Alle lægemidlerne gives direkte i dine blodårer gennem et drop. Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Du kan opleve bivirkninger, mens du deltager i forsøget. Alle, som deltager i undersøgelsen, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Men lægerne kender ikke alle bivirkninger, som eventuelt kan opstå. Her kan du se nogle af de bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne, der blev behandlet med acalabrutinib, fik:
Venetoclax Obinutuzumab Fludarabin Cyclophosphamid Rituximab Bendamusti Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
|
Diverse |
Sponsor: Acerta Pharma BV |
Forsøgets id-numre |
|
Denne side er sidst opdateret: 25-09-2020
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):