Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: TRIPPLE-R

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Bugspytkirtelkræft
Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring I dette forsøg vil lægerne undersøge effekten af en kombinationsbehandling med strålebehandling og stofferne ipilimumab, nivolumab og tocilizumab. Forsøget henvender sig til patienter, der enten har fremskreden kræft i bugspytkirtlen eller kræft i bugspytkirtlen med spredning.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Stofferne ipilimumab, nivolumab og tocilizumab er såkaldte antistoffer. Stofferne skal påvirke kroppens eget immunforsvar til at bekæmpe kræftcellerne.

Laboratorie- og dyreforsøg har vist gode resultater af behandling af patienter med kræft i bugspytkirtlen med nivolumab alene og nivolumab og ipilimumab kombineret med strålebehandling.

Cellestudier har vist, at tocilizumab i kombination med immunterapi kan forstærke den samlede effekt og reducere væksten af kræftceller.

Derfor vil lægerne undersøge om behandling med de tre stoffer kombineret med strålebehandling kan virke effektivt hos patienter med kræft i bugspytkirtlen.



Hvad er immunterapi?

Ved immunterapi lærer man immuncellerne at genkende kræftcellerne, så kroppen selv slår sygdommen ned. Det er en behandlingsform, hvor man udnytter specielle dele af immunsystemet til målrettet at bekæmpe kræftcellerne.
Der findes forskellige former for immunterapi.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har kræft i bugspytkirtlen. Du kan også deltage i forsøget, hvis du har kræft i bugspytkirtlen med spredning
  • Du har modtaget mindst én behandling med kemoterapi for din sygdom tidligere
  • Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 1)
  • Du tillader, at lægerne tager en biopsi (en vævsprøve) før og under forsøgsbehandlingen
  • Dine organer og din knoglemarvsfunktion fungerer tilstrækkeligt


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har en alvorlig eller ukontrolleret sygdom, der kræver medicinsk behandling
  • Du har en autoimmun sygdom
  • Du får eller tidligere har fået medicin, der hæmmer dit immunsystem inden for 14 dage op til forsøgets start
  • Du har HIV eller AIDS
  • Du er overfølsom for nogle af de stoffer, der indgår i medicinen i forsøget eller andre monoklonale antistoffer


Sådan foregår behandlingen Du vil få behandlingen i serier. En serie varer 4 uger. Herunder kan du se, hvornår du får behandling med de forskellige stoffer, og hvornår du får strålebehandling.

Strålebehandling
Strålebehandlingen vil du få på dag 1 i første behandlingsserie.

Behandling med nivolumab, ipilimumab og tocilizumab
Både nivolumab, ipilimumab og tocilizumab gives direkte i dine blodårer gennem et drop.

Nivolumab får du hver 4. uge.

Behandling med ipilimumab får du én gang i første behandlingsserie, og eventuelt en gang til 6 uger efter.

Behandling med tocilizumab får du på dag 1 i første behandlingsserie og herefter hver fjerde uge.

Behandlingen med de tre stoffer, ipilimumab, nivolumab og tocilizumab, fortsætter, så længe scanningerne viser, at du har gavn af behandlingen. Du vil dog højest modtage ipilimumab to gange. Du vil højest få behandling med de andre to stoffer i 48 uger.

Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Bivirkninger ved behandlingen Du kan opleve bivirkninger, mens du deltager i forsøget. Alle, som deltager i undersøgelsen, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Men lægerne kender ikke alle bivirkninger, som eventuelt kan opstå.

Du kan læse om generelle bivirkninger til strålebehandling her:
Almene bivirkninger ved strålebehandling

Du kan læse på minmedicin.dk om de forskellige stoffers bivirkninger her:

Ipilimumab

Nivolumab

Tocilizumab

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: ClinicalTrials.gov nr.: NCT04258150, Herlev KFE nr.: GI 1950

  • Denne side er sidst opdateret: 07-07-2020

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat