Kræftens Bekæmpelse - Find forsøgsbehandling

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

MEMMAT

Sygdom	Hjernetumor
Stadie	Progredierende sygdom, Recidiverende sygdom
Fase	Fase 2
Kort titel	MEMMAT
Forsøgets lange titel	Et fase 2 studie af metronomisk og targeteret anti-angiogenese behandling til børn med recidiveret eller progressiv medulloblastom
Overordnede formål	At udvide behandlingsmulighederne for børn med recidiveret / progressiv medulloblastom ved at øge overlevelsen og samtidig bevare god livskvalitet
Undersøgelsesdesign	Åbent enkelt arm fase 2 design
Primære endpoints	Fraktion af patienter med komplet remission Partiel remission Stabil sygdom eller kontinuerlig fravær af sygdom (efter komplet resektion) målt 6 måneder efter start på behandling
Sekundære endpoints	Progressions-fri overlevelse Overlevelse Toksicitet
Inklusionskriterier	Recidiveret eller progressiv medulloblastom (skal være histologisk bekræftet) Alder 0-20 år Normal organ- (inkl. Knogelmarvs-) funktion - acceptable organdysfunktionsgrænser fremgår af protokol. For patienter med leukopeni (<2000/mm3) eller trombocytopeni (<50/mm3) reduceres etoposid og cyklofosfamiddoser (se protokol) Karnofsky score ≥50 eller (<12 år) Lansky score ≥50% Informeret samtykke
Eksklusionskriterier	Ikke-kontrolleret infektion VP-shunt Graviditet eller amning Bestråling eller konventionel kemoterapi - operation er tilladt før antiangiogenetisk behandling Hypersensitivitet overfor eller andre kontraindikationer for MEMMAT behandlingsstofferne Mavesår Alvorlig og ikke kontrolleret hjertekar-sygdom Ikke helet sår eller fraktur
Behandling	Afhængigt af respons og tolerabilitet behandles patienterne i 12 måneder (og evt længere) med: Angiogenese-hæmmeren Bevacizumab invttravenøst 10 mg/kg hver 2. uge Thalidomide 3 mg/kg/day dagligt peroralt Celecoxib 50-400 mg peroralt 2 gange dagligt Fenofibrate 90 mg/m2 dagligt peroralt Alternerende 21-dages kure med daglig peroral etoposid (35-50 mg/m2) eller cyklofosfamid (2.5 mg/kg) Intratekal behandling omfattende: Intraventricular etoposide (0.5 mg i 5 dage i én uge ud af hver 4-ugers periode) - og alternerende med intraventricular cytarabine (30 mg/dosis til patienter >3 år 2 gange ugentligt i 2 uger ud af hver 4. uge - kan erstattes med Losomalt cytarabin (25-50 mg/dosis).
Planlagt antal patienter	Total: 40 patienter
Startdato	2018
Slutdato	2021
Deltagende afdelinger	Afdeling udenfor Danmark Rigshospitalet
Protokolnr	MUV-MEMMAT-01; Version 2.0
Diverse	Eudra-CT: 2010-023691-33; ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01356290
Primær investigator	Rigshospitalet
Dato for sidste revision	09-07-2020

Læs en beskrivelse af forsøget, som er skrevet til patienter og pårørende. Teksten er skrevet af Kræftens Bekæmpelse.

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat