Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: ATOR - 1015

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Behandling på tværs af kræftsygdomme
Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Dette forsøg undersøger stoffet ATOR-1015 hos patienter, hvis kræftsygdom er fremskreden og/eller ikke tåler standardbehandling.

Baggrund for forsøgsbehandlingen I dette forsøg afprøves et nyt lægemiddel, ATOR-1015, som har vist lovende resultater i laboratorie- og dyreforsøg. Dette forsøg vil være første gang, at ATOR-1015 gives til mennesker.

I forsøget vil man prøve at finde den optimale dosis, man kan give til mennesker og undersøge, hvor sikkert det er at anvende, og hvordan kroppen fordeler og omsætter stoffet.

ATOR-1015 er et såkaldt antistof. Antistoffer kan genkende uønskede strukturer i dine celler – f.eks. celler fra en svulst. Lægerne ved, at der ofte er store mængder af såkaldte CTLA-4- og OX40-receptorer på kræftcellernes overflade. Antistoffet ATOR-1015 er udviklet til netop at udpege disse receptorer.

Antistoffet kan således hjælpe dit immunsystem med at bekæmpe sygdommen, og eventuelt standse kræftcellernes vækst. Denne type behandling kaldes også immunterapi.



Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Din sygdom ikke reagerer på behandling, og/eller hvis din sygdom er fremskreden
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har fået en organtransplantation
  • Du har en aktiv autoimmun sygdom (autoimmune sygdomme er f.eks. sukkersyge, psoriasis og leddegigt)
  • Du har andre livstruende sygdomme


Forsøgsmetode Forsøget er et såkaldt fase 1 forsøg. I fase 1 forsøg undersøger lægerne, hvordan mennesker reagerer på behandlingen, hvor stor dosis man kan tåle, og hvilke bivirkninger den har.

Sådan foregår behandlingen Lægerne vil undersøge medicinen på elleve forskellige dosisniveauer. De begynder med lave doser og øger derefter dosen gradvist alt efter de observationer, de gør sig undervejs i forsøget.

Det er tilfældigt, hvilken dosis du får tildelt. Det afhænger af, hvornår du begynder i forsøget, og hvad lægerne har observeret undervejs. Forsøgslægen kan fortælle dig, hvilken dosis du får.

Du vil blive tildelt en specifik dosis i 2 behandlingscyklusser. En cyklus varer 28 dage, og ATOR-1015 gives hver 14. dag. Lægerne tilbyder muligvis yderligere behandlingscyklusser, hvor dosen øges, hvis du kan tåle behandlingen.

Du vil få medicinen direkte i dine blodårer gennem et drop – det tager cirka 2 timer. Lægerne vil holde godt øje med dig, både før og efter du har fået medicinen. De tager også forskellige prøver, så de kan se, hvordan din krop reagerer.

Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Bivirkninger ved behandlingen Dette er det første forsøg, hvor ATOR-1015 bliver givet til mennesker. Det vil sige, at lægerne endnu ikke har nogen information om bivirkninger hos patienter.

Dyreforsøg tyder dog på, at der kan være følgende risici ved behandling med ATOR-1015:
  • Kulderystelser og feber
  • Allergiske reaktioner – f.eks. udslæt og hjertebanken
  • Tegn på problemer med skjoldbruskkirtlen, hypofysen eller binyrerne
  • Unormale leverprøver
  • Hudreaktioner (kløe, rødme og udslæt)
  • Kvalme, opkast og diarré
  • Træthed


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Rigshospitalet
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: Alligator Bioscience

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: Clinicaltrials.gov nr.: NCT03782467

  • Denne side er sidst opdateret: 17-08-2020

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat