Kræftens Bekæmpelse - Find forsøgsbehandling - BONY-M

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

BONY-M

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Behandling på tværs af kræftsygdomme, Brystkræft (kvinder), Lungekræft, Lungekræft, ikke småcellet, Lungekræft, småcellet, Tyktarmskræft
Stadie	Stadie 4
Fase	Fase 2
Kort titel	BONY-M
Forsøgets lange titel	Stereotaktisk strålebehandling af knoglemetastaser hos patienter med oligometastatisk sygdom - et fase II studie
Overordnede formål	At evaluere sikkerhed og effektivitet af stereotaktisk ablativ strålebehandling (SABR) mod knoglemetastaser hos patienter med ologometastatisk sygdom, når dette introduceres pragmatisk i den daglige kliniske kontekst
Undersøgelsesdesign	Prospektivt fase II, multicenter, enkelt-armet studie
Primære endpoints	1 - års raten af lokal kontrol
Sekundære endpoints	Raten af symptomatisk skeletal event i det bestrålede område Progressionsfri overlevelse Raten af grad ≥ 3 toksicitet Absolut overlevelse Tid til progression uden for det bestrålede felt 2 - års raten af lokal kontrol Smertereduktion fra baseline og forbrug af analgetika Livskvalitet
Inklusionskriterier	Histologisk eller cytologisk verificeret ikke-hæmatologisk cancer Mindst én knoglemetastase er påkrævet Performance status ≤ 2 Forventer levetid > 6 måneder GTV diameter ≤ 5 cm I tilfælde af de novo oligometastatisk sygdom og recidiv af oligometastatisk sygdom tillades maksimalt 5 targets (inklusiv primær tumor) i maksimalt 3 organer I tilfælde af OPD (progression af et begrænset antal metastaser mens resterende metastaser kontrolleres med systemisk behandling) eller induceret OMD (udbredt metastatisk sygdom behandles med systemisk behandling, men resistente kloner efterlades, eller metastaser er lokaliserede i områder, som ikke nås af systemisk behandling) tillades kun 3 metastaser (inklusiv primær tumor) Metastaser skal være synlige på CT eller MR scanning og egnet til behandling med SABR Alle metastaser er behandlet eller planlagt til radikal behandling (inklusiv kirurgi) - for OPD er det dog kun metastaser i progression, der skal leve op til dette kriterie Baseline scanning inden for 28 dage op til inklusion (CT eller PET-CT scanning) For spinale/paraspinale targets er MR scanning obligatorisk, såfremt epidural indvækst ikke kan udelukkes på baseline CT scanning Ingen tilgængelig kurativ behandlingsmulighed En ablativ strategi skal vurderes klinisk relevant af den behandlende læge
Eksklusionskriterier	Kan ikke tolerere det fysiske set-up, der kræves for at gennemføre SABR Ukontrolleret konkomitant sygdom Bilsky score ≥1b. Hvis patienten skal behandles kirurgisk er en præoperativ Bilksy score på ≥ 1b også et eksklusionskriterie Myelopati i target området Kandidat til kirurgisk behandling For spinale/paraspinale læssioner hvor epidural indvækst ikke kan udelukkes på baseline CT scanning: Patienter, for hvem MR scanning er kontraindiceret Mekanisk instabilitet og/eller frakturrisiko For spinal sygdom: Involvering af ≥ 3 kontinuerte vertebra Ukontrolleret sygdom ift. malign pleural effusion, ascites, lymfangitisk karcinomatose, pleural karcinomatose eller peritoneal karcinomatose Ukontrollerede hjernemetastaser Hvis patienten tidligere har modtaget strålebehandling, må den samlede dosis ved det bestrålede område ikke overstige dosisbegrænsningerne deffineret i protokollens apendix B
Behandling	Stråledosis afhænger af metastasens placering. Der gives 3 behandlinger over én uge.
Planlagt antal patienter	Total: 67
Startdato	Maj 2020
Deltagende afdelinger	Herlev Hospital Odense Universitetshospital Rigshospitalet Århus Universitetshospital (Lukket)
Primær investigator	Herlev Hospital
Dato for sidste revision	05-12-2020

Læs en beskrivelse af forsøget, som er skrevet til patienter og pårørende. Teksten er skrevet af Kræftens Bekæmpelse.

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat