Gå til sygdomsliste

T-cellebaseret immunterapi

Tilbage til søgeresultat

Sygdom Modermærkekræft
Stadie Stadie 3, Stadie 4
Fase Fase 1
Kort titel T-cellebaseret immunterapi
Forsøgets lange titel T-celle baseret immunterapi til patienter med dissemineret malignt melanom: Et pilotstudie.
Overordnede formål At undersøge toksisiteten og klinisk respons af T celle baseret immunterapi for patienter med metastaserende melanom
Undersøgelsesdesign Et pilotstudie.
Eksklusionskriterier
  • Anamnese med cerebralt vaskulært event, ustabil angina, myokardie infarkt eller andre alvorlige kredsløbssygdomme inden for 6 måneder op til første dosis forsøgsmedicin
  • Kendt leptomeningeale metastaser
  • Modtaget mere end 1 behandlingsregime for SCLC
  • Alvorlig infektion inden for 2 uger op til randomiseringen
  • Anamnese med aktiv malignitet ud over SCLC inden for de sidste 2 år op til inklusion i studiet, undtagen kurrativt behandlet cancer in situ
  • Tidligere behandling med topotecan, irinotecan eller andre topoisomerase-I-hæmmere


Behandling Arm 1: Rovalpituzumab tesirine
Rovalpituzumab tesirine administreres i.v. på dag 1 i 2 serier af 42 dage
Dexamethason administreres p.o. 2 gange dagligt

Arm 2: Topotecan
Topotecan administreres i.v. på dag 1-5 i serier af 21 dage

Planlagt antal patienter Total: 411

Startdato April 2017

Deltagende afdelinger
  • Herlev Hospital
  • Odense Universitetshospital
  • Rigshospitalet
Protokolnr Eudract nr.: 2016-003726-17, Clinicaltrials.gov nr.: NCT03061812

Diverse Sponsor: AbbVie

Primær investigator Odense Universitetshospital
Dato for sidste revision 09-02-2018

Læs en beskrivelse af forsøget, som er skrevet til patienter og pårørende. Teksten er skrevet af Kræftens Bekæmpelse.

Resume for patienter



Tilbage til søgeresultat