Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Prolong (CCL)

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), Leukæmi
Forklaring Hvis du har kronisk lymfatisk leukæmi, og du er sygdomsfri efter to eller tre typer behandling, kan det være en mulighed at få forsøgsbehandling med et antistof kaldet ofatumumab. Forsøget undersøger, om antistoffet kan holde leukæmien i ro, efter du er blevet sygdomsfri. Sygdommen behøver ikke at være helt under kontrol, for at du kan deltage. Du kan være med, selv om du har forstørrede lymfeknuder eller rest af sygdommen i knoglemarven.
Baggrund for forsøgsbehandlingen Som regel reagerer kronisk lymfatisk leukæmi godt på behandling med kemoterapi, men på længere sigt får de fleste patienter desværre et tilbagefald.

Det vil man forhindre med stoffet ofatumumab. Det er et nyt stof, der først er blevet tilgængeligt for nylig. Man håber, at langtidsbehandling med ofatumumab kan holde leukæmien i ro i lang tid og måske helt forhindre et tilbagefald og helbrede sygdommen.

Ofatumumab er et antistof. Det retter sig mod et overflademolekyle på sygdomscellerne. Når antistoffet sætter sig fast, kan immunsystemet ødelægge sygdomscellerne.

Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virus. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke fejl i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Formål Forsøget undersøger om ofatumumab kan holde kræften i ro i længere tid, end hvis man ikke giver forebyggende behandling.
Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du er over 18 år og har kronisk lymfatisk leukæmi
  • Sygdommen er mindsket på grund af behandling. Det skal være efter anden eller tredje type behandling.
  • Behandlingen har stået på i mindst 4 måneder
  • Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2).
Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Sygdommen ikke reagerer på kemoterapi
  • Du tidligere har fået langtidsbehandling
  • Du har kronisk lymfatisk leukæmi i hjernen eller sygdommen har ændret sig til akut lymfom
  • Du har immun-blodmangel
  • Du er knoglemarvstransplanteret
  • Du har en smitsom sygdom der kræver behandling
  • Du har anden kræftsygdom
  • Du har hjerte- eller nervesygdom
  • Du får mere en 100 mg prednisolon daglig
  • Du er HIV positiv
  • Du har forhøjede nyre- eller levertal
  • Du er overfølsom overfor ofatumumab
  • Du er gravid eller ammende.
Forsøgsmetode Som standard har man førhen ikke behandlet, før sygdommen vendte tilbage. Dette forsøg skal undersøge, om antistoffet inden da kan forhindre tilbagefaldet. Derfor er forsøget et lodtrækningsforsøg.

En computer trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling. Halvdelen af deltagerne får behandlingen, og den anden halvdel skal observeres uden behandling. På den måde kan man sammenligne om antistoffet gør en forskel.
Sådan foregår behandlingen Antistoffet får du på hospitalet en gang hver 8. uge i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant - det vil sige uden at du behøver være indlagt. Det kan tage op til 4 timer hver gang.

Du får behandlingen i op til 2 år, alt efter om behandlingen virker. Hvis den ikke virker, stopper du med behandlingen.

Behandlingen stopper også, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget.

Hvis du ikke skal have forsøgsbehandlingen, skal du i stedet møde til observation på hospitalet hver 8. uge. Hvis du fået et tilbagefald undervejs, får du tilbudt standardbehandling.

EFTER BEHANDLINGEN
Efter behandlingen skal du undersøges hver 3. måned på hospitalet – uanset om du fik forsøgsbehandlingen eller ej. Du skal komme til i alt 20 opfølgningsbesøg i løbet af de næste 5 år.
Bivirkninger ved behandlingen Nogle patienter kan opleve allergiske reaktioner under infusionen. De kan behandles med medicin mod allergien.
'
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
  • Rigshospitalet (Lukket)
  • Sjællands Universitetshospital, Roskilde (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: Protokol nr: OMB112517.
  • Denne side er sidst opdateret: 10-04-2013

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat