Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom | Spiserørskræft |
---|---|
Forklaring | I dette forsøg vil lægerne undersøge, hvor godt pembrolizumab virker i kombination med kemostofferne FOLFOX og strålebehandling sammenlignet med placebo (uvirksomt stof) i kombination med FOLFOX og strålebehandling hos patienter med spiserørskræft. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
FOLFOX og strålebehandling er en behandling, hvor man kombinerer flere kemostoffer (5- fluorouracil, oxaliplatin og leucovorin) med stråleterapi. Det gør man for at øge effekten af begge behandlinger. Forsøgsmedicinen pembrolizumab er godkendt til behandling af flere forskellige kræftformer i Danmark, men det er endnu ikke godkendt til spiserørskræft. Derfor vil lægerne nu undersøge, om medicinen kan virke effektivt i kombination med FOLFOX og strålebehandling. |
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får forsøgsbehandling med pembrolizumab i kombination med FOLFOX. Den anden gruppe får FOLFOX i kombination med placebo (stof uden nogen virkning, der ligner pembrolizumab). Læs mere om lodtrækningsforsøg: Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du får behandlingen med pembrolizumab eller placebo, der ligner pembrolizumab, direkte i dine blodårer gennem et drop. Strålebehandlingerne foregår på forsøgsstedet 5 dage om ugen i 5 uger, hvor hvert besøg varer 1-2 timer. Lægerne tager undervejs i forsøget en række prøver – f.eks. blod- og urinprøver, CT- og MR-scanninger og hjertekardiogrammer – for at holde øje med din sygdomsudvikling. Behandlingen med pembrolizumab eller placebo og FOLFOX strålebehandling strækker sig cirka over et år, og derefter følger der fem år med opfølgning. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Du kan opleve bivirkninger, mens du deltager i forsøget. Alle, som deltager i undersøgelsen, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Men lægerne kender ikke alle bivirkninger, som eventuelt kan opstå. Alt efter hvilken kemoterapi du får, vil forsøgslægen informere dig om bivirkningerne og risici ved behandling med 5-fluorouracil, oxaliplatin og leucovorin/levoleucovorin, før behandlingen starter. Forsøgslægen vil også beskrive bivirkningerne og risici ved strålebehandling. Du kan læse om generelle bivirkninger til strålebehandling her: Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Diverse |
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corp. |
Forsøgets id-numre |
|
Denne side er sidst opdateret: 2021-04-01
Strandboulevarden 49
2100 København Ø
Tlf.: 35 25 75 00
E-mail: info@cancer.dk
CVR: 55629013
EAN numre
Kontakt
Privatlivspolitik
Henvendelser om indsigt i
og sletning af persondata:
Indsigt i persondata
Sletning af persondata
Klager over brug af persondata:
E-mail: dpo@cancer.dk
Professionel og gratis rådgivning
Tlf.: 80 30 10 30
Hverdage kl. 9 - 21
Lør. - søn. kl. 12 - 17