Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: MSCNET CancerStamCell MM

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Myelomatose (knoglemarvskræft)
Forklaring Hvis du har myelomatose kan det være en mulighed at deltage i denne undersøgelse af stamceller. I undersøgelsen tager forskere en vævsprøve, inden du starter din behandling. De sammenligner kræftcellerne fra prøven med raske celler, og de bruger prøven til at analysere og beskrive de kræftramte stamceller.
Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Din Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) har ændret sig til aggressivt non-hodgkins lymfom
  • Du tidligere har fået en allogen stamcelle transplantation
  • Du lider af ukontrolleret autoimmun hæmolytisk anæmi eller lavt antal blodplader
  • Du ikke kan tåle behandling med bendamustin
  • Du tidligere har fået en alvorlig allergisk eller anafylaktisk reaktion overfor rituximab
  • Du er HIV positiv
    eller du har Hepatitis B og C
  • Du har behov for blodfortyndende behandling


  • Du har fået et monoklonalt antistof indenfor de sidste 8 uger før første behandling i dette forsøg
  • Du har fået kemoterapi, strålebehandling, steroid, forsøgsmedicin eller targeteret medicin indenfor 28 dage før forsøgsstart

  • Du fortsat bivirkninger svarende til mindst grad 2 fra tidligere behandlinger
  • Du har fået behandling med CYP3A4 hæmmere eller induceret indenfor de sidste 7 dage før første dosis i dette forsøg
  • Du tidligere har fået stoffet GDC-0199
  • Du har svært nedsat pumpefunktion af hjertet



  • Du har fået et større kirurgisk indgreb indenfor de sidste 30 dage før forsøgsstart
  • Du har en anden livstruende sygdom udover kræften
  • Du har tarmsygdom der forhindrer optagelse af medicin og føde
  • Du er blevet vaccineret med levende vaccine indenfor de sidste 28 dage inden forsøgsstart.


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt deltagerene og deler dem tilfældigt op i to grupper. Den ene gruppe får forsøgsbehandling. Den anden gruppe får standardbehandling.

Sådan foregår behandlingen FORSØGSBEHANDLING MED GDC-0199 OG RITUXIMAB

GDC-0199 er en tablet, som du skal tage dagligt efter et fedtfattigt morgenmåltid.



Rituximab får du i et drop på hospitalet. Du får det ambulant - - det vil sige uden at du behøver være indlagt.



I starten af forsøget tager du GDC-0199 alene i 5 uger. Derefter kombinerer man det med rituximab, som du får 6 gange i løbet af et halvt år.



Bagefter fortsætter du yderligere et halvt år med kun at tage GDC-0199.



STANDARBBEHANDLING MED KEMOTERAPI OG RITUXIMAB

Kemoterapien bendamustin og rituximab får du i seks kure. En kur er et behandlingsforløb, du får over to dage, som gentages hver fjerde uge. I alt svarer det til seks måneders behandling.



Den første dag får du først antistoffet rituximab i et drop. Det tager et par timer. Bagefter får du kemoterapien Bendamustin. Det tager normalt ca. 30 minutter.



Hvis du har det godt, kan du efterfølgende tage hjem. Den næste dag skal du tilbage og have en til dosis bendamustin.



Du skal vende tilbage til klinikken på dag 8 og 15 i den første kur, så lægerne kan evaluere din tilstand og tage blodprøver.




HVOR LÆNGE VARER BEHANDLINGEN?

Du kan få forsøgsbehandlingen med GDC-0199 alene i op til halvandet år, efter de seks behandlingskure, hvis din sygdom har været stabil eller du har reageret på behandlingen.



Du stopper, hvis din sygdom forværres, hvis du får for mange bivirkninger, eller hvis du selv ønsker at stoppe behandlingen.

Undervejs og bagefter skal du til kontrol og scannes.



Standardbehandlingen tager seks måneder. Du vil derefter til besøg på hospitalet hver tredje måned i tre år og derefter hver sjette måned, indtil din sygdom forværres, eller forsøget afbrydes. Forsøget forventes at vare mellem to og tre år.

Bivirkninger ved behandlingen Her kan du se de mest udbredt bivirkninger



GDC-0199:
  • Infektioner (ved samtidig behandling med anden kræftmedicin).

  • Fald i antallet af blodplader, der hjælper med at forhindre blødning (ved samtidig behandling med anden kræftmedicin)

  • Fald i antallet af røde blodlegemer/hæmoglobin (anæmi) (ved samtidig behandling med anden kræftmedicin)
  • Fald i hvide blodlegemer

  • Kvalme, diare
Rituximab:
  • Bakterie- eller virusinfektioner.
  • Hududslæt, hudkløe, hårtab
  • Muskelkramper, ledsmerter
  • Mangel på hvide blodlegemer (giver tendens til infektion), øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader

  • Forhøjet blodtryk, væskeophobning i fx arme og ben, åndenød, hoste, næseblod
  • Kvalme, diarré

  • Feber, kulderystelser, kraftesløshed, reaktioner og ubehag under infusionen (fx hovedpine, rødme og allergiske reaktioner)
Bendamustin

:
  • Infektioner.
  • Blodmangel, øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
  • Træthed, feber
    Kvalme, opkastning, betændelse i slimhinder
  • Fald i antallet af røde blodlegemer


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Rigshospitalet (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre

Denne side er sidst opdateret: 18-05-2015

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

 

Tilbage til søgeresultat