Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Forsøgets titel: D0816C0006 (renal)

Kræftsygdom	Behandling på tværs af kræftsygdomme Ukendt stadie (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring	Har du en kræft sygdom der udgår fra de solide organer, kan dette forsøg være noget for dig. Forsøget sammenligner hvordan normal og nedsat nyrefunktion påvirker, hvordan forsøgsmedicinen olaparib omsættes i kroppen.
Baggrund for forsøgsbehandlingen	Olaparib er et nyt lægemiddel under udvikling, der skal bruges til at behandle solide tumorer. Olaparib undertrykker et ennzym, forkortet PARP, der er kendt for at fremme tumorvækst. Undertrykkelsen gør, at tumorcellerne dør. I forsøget måler man mængden af olaparib i blodet hos patienter med normal eller nedsat nyrefunktion, efter de har indtaget olaparib (del A i forsøget). Man undersøger, om nedsat nyrefunktion påvirker kroppens evne til at nedbryde og udskille olaparib. På den måde kan man se, om patienter med nyreproblemer har brug for en anden dosis. Forsøget vil også belyse, om patienter med nedsat nyrefunktion tåler olaparib lige så godt som andre patienter. Hvad er solide tumorer? Det er kræftknuder, der sidder i og stammer fra solidt væv. F.eks. bryst, lunge, lever, prostata.
Formål	Forsøget vil undersøge, hvordan itraconazol påvirker kroppens omsætning af olapraib.
Du kan deltage i forsøget hvis:	Du har en solid tumor, der ikke kan behandles med standardbehandling Din knoglemarv, lever og nyrer fungerer tilfredsstillende Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2).
Du kan ikke deltage i forsøget hvis:	Du har mavesæks- eller spiserørskræft Du deltager i et andet forsøg Du tidligere er behandlet med en PARP hæmmer Du har haft anden kræftsygdom indenfor de sidste 5 år Du modtager behandling med en CYP3A4 hæmmer, såsom itraconazol Du fortsat har svære bivirkninger fra tidligere behandlinger Du har ukontrollerede hjernemetastaser Du har en anden sygdom som skønnes uhensigtsmæssig i forhold til forsøget Du har ukontrolleret forhøjet blodtryk, hjertesvigt, HIV, leverbetændelse B eller C.
Sådan foregår behandlingen	Forsøget består af 3 dele: Del A I denne periode skal du besøge hospitalet syv gange i løbet af ca. to uger. Du skal tage to doser af olaparib med en uges mellemrum, og du skal tage forsøgsmedicinen itraconazol, hver dag i syv dage. Del B I denne periode skal du to gange på besøg på hospitalet i løbet af ca. en uge. Her skal du tage olaparib to gange dagligt i fem dage. Del C I del C skal du til klinikbesøg én gang om ugen i de første fem uger og derefter hver 4. uge i ca. 12 måneder. I denne del af forsøget skal du tage olaparib to gange dagligt Ved hvert besøg bliver du spurgt om dit helbred og om eventuel medicin, du tager. BEHANDLINGSSTOP Du får forsøgsbehandlingen, så længe det har en positiv effekt på din sygdom. Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.
Bivirkninger ved behandlingen	Det er muligt, at de typer medicin, der anvendes i forsøget, kan påvirke hinanden, når de gives i kombination og således give alvorligere bivirkninger, end hvis de blev givet hver for sig. Det er blandt andet det forøget undersøger. Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne får af stofferne, når de er givet hver for sig: Itraconazol: Hovedpine. mavesmerter Kvalme Olaparib: Nedsat evne til at bekæmpe infektioner Anæmi: Lavt antal røde blodlegemer, hvilket kan medføre træthed og stakåndethed Trombocytopeni: antallet af blodplader i blodet kan falde, hvilket kan medføre tendens til blå mærker, alvorlig eller langvarig blødning Kvalme og opkast Træthed Fordøjelsesbesvær og halsbrand Ændret smagssans Diarré Hovedpine Svimmelhed. Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen	Herlev Hospital Rigshospitalet Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre

Denne side er sidst opdateret: 24-03-2014

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

Tilbage til søgeresultat