Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom | Myelomatose (knoglemarvskræft) |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg undersøger forsøgsmidlet JNJ-68284528 til behandling af patienter med myelomatose (knoglemarvskræft). Effekten af forsøgsmidlet sammenlignes med effekten af to standardbehandlinger. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
PVd og DPd er standardbehandlinger, der bruges til at behandle myelomatose (knoglemarvskræft). I dette forsøg undersøger lægerne, om forsøgsmidlet JNJ-68284528 har en bedre effekt end behandling med én af de to standardbehandlinger. JNJ-68284528 er såkaldt CAR-T-celle immunterapi. Hvad er T-celle immunterapi? I T-celleterapi bruger man T-celler fra patientens friske kræftvæv og avler dem i et laboratorie. Når man har fremstillet et meget højt antal celler, får patienten ført alle cellerne direkte ind i blodet. I kræftvævet er der måske kun nogle få hundrede T-celler, men når patienten får cellerne tilbage i kroppen, er der milliarder. I dette forsøg udnytter man den form for T-celleterapi, der kaldes CAR-T-celleterapi. Her ændrer man T-cellerne, før man fører dem tilbage ind i patienten. Ændringen gør T-cellerne i stand til at genkende et specifikt protein på kræftcellerne, så T-cellerne får nemmere ved at finde og ødelægge kræftcellerne. |
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling. Læs mere om lodtrækningsforsøg: |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning. Den ene gruppe får forsøgsbehandling med JNJ-68284528. Den anden gruppe får standardbehandling, hvor forsøgslægen beslutter, om du skal have PVd- eller DPd-behandling. PVd behandling DPd behandling Behandling med JNJ-68284528 Kontrol, opfølgning og afslutning af forsøget Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du har brug for behandling, der ikke er tilladt, mens du får forsøgsbehandlingen, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Der er risiko for bivirkninger, når du deltager i forsøget. Du vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger undervejs. Kendte bivirkninger ved JNJ-68284528:
Din læge kan uddybe ovenstående bivirkninger for dig. Der er risiko for, at der kan opstå bivirkninger, som lægerne endnu ikke kender til. Bivirkninger ved DPv og PVd: Pomalidomid (Imnovid ®) Almindelige bivirkninger ved cyklofosfamid og fludarabin:
Lægen kan oplyse dig yderligere om bivirkninger forbundet med tillægsbehandlingen. Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
|
Diverse |
Sponsor: Janssen Research & Development, LLC |
Forsøgets id-numre |
ClinicalTrial,gov nr.: NCT04181827 |
Denne side er sidst opdateret: 2021-10-01