Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for akut leukæmi - ReRadIII

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

ReRadIII

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Analkræft
Fase	Fase 2
Stadie	Recidiverende sygdom
Kort titel	ReRadIII
Forsøgets lange titel	Pencil beam protonterapi for recidiv af analkræft hos patienter tidligere behandlet med stråleterapi (DACG5)
Overordnede formål	At undersøge toksicitet og effekt af strålebehandling i form af dosiseskaleret pencil beam protonterapi givet præoperativt eller som definitiv behandling for ikke-resektabel recidiv til patienter med recidiv af analkræft
Undersøgelsesdesign	Et prospektivt, ikke-randomiseret fase 2 observationsforsøg
Primære endpoints	1-års lokal sygdomskontrolrate evalueret ved MR af bækken
Sekundære endpoints	Lokal re-recidiv ved skanning 6, 12 og 24 måneder efter behandling Progressionsfri overlevelse Absolut overlevelse Patologisk evaluering af R0, R1 og R2 resektion Toksicitet Livskvalitet Translationel forskning; korrelation mellem biomarkøranalyser og tumorregression, R0 resektion, lokal recidivfri overlevelse, progressionsfri overlevelse, absolut overlevelse og toksicitet Summeret stråledosis-volumen til risiko organer og korrelation til toksicitet 30-dages kirurgisk morbiditet 6 måneders kirurgisk morbiditet 30 dages mortalitetsraten
Inklusionskriterier	Recidiv af analkræft Histologisk verificeret pladecellekarcinom Tilgængelig dosisplan fra primær strålebehandling Tidligere strålebehandling > 30 Gy EQD2 Vurderet ved multidisciplinær teams konference (MDT-konference, Herlev, Århus) Performance status 0-2 Adækvat organfunktion
Eksklusionskriterier	Fjernmetastaser som vurderes til ikke at kunne behandles med kurativt sigte Ikke i stand til at gennemføre MR eller PET-CT skanning Ikke i stand til at gennemføre strålebehandling og ambulant follow-up
Behandling	Protonstrålebehandling med 55 GY/44 fraktioner -65 Gy/52 fraktioner (1.25 Gy per fraktion), 2 fraktioner per dag. Kemoterapien er ikke forsøgsbehandling og patienterne kan modtage standard kemoterapi iht Dansk Anal Cancer Gruppe (DACG) retningslinjer
Planlagt antal patienter	55 patienter
Deltagende afdelinger
Protokolnr	ClinicalTrials.gov nr.:  NCT05055635 VEK: M-2021-200-21
Primær investigator	Aarhus Universitetshospital
Dato for sidste revision	2021-11-01

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat