Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Sygdom | Modermærkekræft |
---|---|
Fase | Fase 1 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | WP43295 |
Forsøgets lange titel | Et åbent fase 1A/B multicenter-forsøg til evaluering af sikkerhed, farmakokinetik og foreløbig klinisk aktivitet af RO7276389 alene og i kombination med cobimetinib hos deltagere med BRAF-V600 mutationspositiv, fremskreden solid tumor og deltagere med BRAF-V600 mutationspositiv melanom med metastaser i centralnervesystemet |
Overordnede formål |
At undersøge sikkerhed og foreløbig klinisk effekt af RO7276389 alene eller i kombination med cobimetinib hos patienter med BRAF-V600 mutationspositiv, fremskreden solid tumor og BRAF-V600 mutationspositiv melanom med CNS-metastaser |
Undersøgelsesdesign |
Et åbent multicenter, fase 1A/B forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Del 1a: RO7276389 monoterapi Stigende doser af RO7276389 administreres oralt dag 1-28 i serier af 28 dage Del 1b: RO7276389 i kombination med cobimetininb Stigende doser af RO7276389 administreres oralt dag 1-28 i serier af 28 dage 60 mg cobimetininb administreres 1 x dagligt oralt dag 1-21 i serier af 28 dage
|
Planlagt antal patienter |
Ca. 292 deltager i alt, heraf 12 patienter i Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
WP43295 |
Primær investigator | Herlev Hospital |
Dato for sidste revision |
Strandboulevarden 49
2100 København Ø
Tlf.: 35 25 75 00
E-mail: info@cancer.dk
CVR: 55629013
EAN numre
Kontakt
Privatlivspolitik
Henvendelser om indsigt i
og sletning af persondata:
Indsigt i persondata
Sletning af persondata
Klager over brug af persondata:
E-mail: dpo@cancer.dk
Professionel og gratis rådgivning
Tlf.: 80 30 10 30
Hverdage kl. 9 - 21
Lør. - søn. kl. 12 - 17