Til forsiden
Gå til sygdomsliste
Vælg kræftsygdom
Analkræft
Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

A2G-1a Standard risk

Tilbage til søgeresultat

Sygdom Akut lymfatisk leukæmi (ALL), Leukæmi
Fase Fase 3
Stadie Stadie 3
Kort titel A2G-1a Standard risk
Forsøgets lange titel Reduktion af toksicitet med bevarelse af helbredelsesrate ved behandling af standard risiko ALL uden anvendelse af anthracyklin i den sene induktionsfase
Overordnede formål

At reducere risikoen for alvorlige bivirkninger uden signifikant reduktion i sygdomsfri overlevelse ved elimination af anthracyklin fra den sene induktionsbehandling
Undersøgelsesdesign

Ublindet, randomiseret, kontrolleret fase 3 studie
Primære endpoints

Sygdomsfri overlevelse, der ikke må være signifikant reduceret i den eksperimentelle (anthracyklin-frie) arm
Sekundære endpoints
  • Absolut overlevelse
  • Sygdomsrelateret vs. behandlingsrelateret mortalitet
  • Fraktion af patienter, der behøver stamcelletransplantation pga. Sygdomsrecidiv
  • Toksicitet og sundhedrelateret livskvalitet
Inklusionskriterier
  • B-linje ALL
  • Post-induktion (dag 29) knoglemarv uden rest sygdom (MRD-negative)
  • Behandling i henhold til den Europæiske ALLTogether-1a protokol
Eksklusionskriterier
  • CNS-leukæmi eller traumatisk lumbalpunktur ved diagnose
  • T-celle leukæmi
  • Høj-risiko mutationer (se protokol)
  • Downs syndrom
  • Alder <1 år eller >16 år
Behandling

Behandlingen følger ALLTogether-1a behandlingsprotokollen. I den sene induktion (delayed intensifikation) gives i standard-armen doxorubicin 30 mg/m2 i alt 3 gange. I den eksperimentelle arm gives dette ikke.
Planlagt antal patienter

Total: 842
Deltagende afdelinger
  • Odense Universitetshospital
  • Rigshospitalet
  • Aalborg Universitetshospital (Lukket)
  • Aarhus Universitetshospital
Protokolnr

EudraCT nr.: 2018-001795-38
Primær investigator Rigshospitalet
Dato for sidste revision 2021-02-12

Resume for patienter



Tilbage til søgeresultat