Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for analkræft - ARG-1

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

ARG-1

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Behandling på tværs af kræftsygdomme, Blærekræft, Brystkræft - kvinder, Endetarmskræft, Hoved-halskræft, Lungekræft, Modermærkekræft, Nyrebækkenkræft og urinlederkræft, Tyktarmskræft, Urinrørskræft, Æggestokkræft
Fase	Fase 1
Stadie	Stadie 4
Kort titel	ARG-1
Forsøgets lange titel	Arginase-1 peptidvaccine til behandling af patienter med spredt kræftsygdom.
Overordnede formål	At vurdere effektivitet og sikkerhed af arginase-1 peptidvaccine til patienter med spredt kræftsygdom.
Undersøgelsesdesign	Åbent fase 1 studie
Primære endpoints	Bivirkninger
Sekundære endpoints	Immunrespons Absolut overlevelse Progressionsfri overlevelse Absolut responsrate
Inklusionskriterier	Metastatisk solid tumor, progredierende eller recidiverende sygdom på- eller efter standardbehandling Mindst én målbart læsion jf. RECIST 1.1. Performance status 0 eller 1 Forventet levetid mindst 3 måneder Tidligere PD1/PD-L1 behandling er tilladt Adækvat hæmatologisk og organfunktion Obligatorisk arkiveret tumorvæv og blodprøve til biomarkør test ved baseline Obligatorisk blodprøvetagning til biomarkør test under studiet
Eksklusionskriterier	Ikke kommet sig efter kirurgisk behandling, eller < 4 uger siden større kirurgisk indgreb Anamnese med livstruende eller alvorlig immunrelateret bivirkning ved behandling med anden immunterapi Forventning om anden form for systemisk antineoplastisk behandling eller stråleterapi under forsøgsbehandlingen. Lokal stråleterapi mod en ikke-targeteret læsion er dog tilladt Anamnese med alvorlig klinisk autoimmun sygdom Anamnese med pneumonitis, organtransplantation, HIV positiv, aktiv hepatitis B eller C Behov for systemisk steroidbehandling for at kontrollere immunrelaterede bivirkninger efter anden immunterapi Aktiv infektion, som kræver systemisk behandling Har modtaget levende virus vaccination inden for 30 dage op til planlagt behandlingsstart Alvorlig medicinsk lidelse eller tilstand Konkomitant behandling med andet forsøgslægemiddel Konkomitant behandling med valproat eller xantin oxidase inhibitorer Kendte bivirkninger til montanide ISA-51 Nogen form for aktiv autoimmun sygdom Alvorlig allergi eller anafylaksi tidligere i livet
Behandling	ARG1-18, 19, 20 vaccine injiceres s.c. hver tredje uge i max. 48 uger (16 vacciner)
Planlagt antal patienter	Total: 10
Deltagende afdelinger	Herlev Hospital
Primær investigator	Herlev Hospital
Dato for sidste revision	2021-04-01

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat