Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for analkræft - Conpet

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Conpet

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Myelomatose (knoglemarvskræft)
Fase	Fase 2
Kort titel	Conpet
Forsøgets lange titel	Intensiveret behandling med carfilzomib hos patienter med myolomatose som stadig er PET-positive efter første linje behandling
Overordnede formål	At bestemme hvor mange PET-positive patienter bliver PET-negative efter intensiveret behandling med carfilzomib
Undersøgelsesdesign	Åbent, enkelt-arms fase 2 studie
Primære endpoints	Antal PET-negative patienter efter behandling
Sekundære endpoints	PET korrelation med minimal resudual sygdom (MRD)
Inklusionskriterier	Bekræftet diagnose med myelomatose Er blevet behandlet med første linje behandling og opnået mindst partiel respons (se protokol for specifikationer for første linje behandlinger) PS 0-2 Absolut neutrofilocytter ≥ 0,5 x 10^9/L og trombocytter >35 x 10^9/L Har ikke modtaget behandling med carfilzomib
Eksklusionskriterier	Ændring af første linje behandling ved stabil eller progressiv sygdom Større kirurgisk indgreb inden for 4 uger op til inklusion Strålebehandling inden for 14 dage op til inklusion. Dog hvis strålefelt er lille kan 7 dage være sufficient Behandling med glukokortikoider inden for 14 dage op til inklusion, som overstiger en kumulativ dosis på 160 mg dexamethason eller 1000 mg prednison CNS involvering Ukontrolleret hypertension eller diabetes på trods af medicinering Tidligere eller nuværende kardiovaskulær sygdom (for detaljer, se protokol) Aktiv hepatitis B eller C infektion Kendt HIV positiv Primær plasmacelle leukæmi, systemisk AL amyloidose, Waldenströms makroglobulinæmi eller POEMS syndrom Anden malign sygdom
Behandling	PET-CT-positive patienter behandles med 20/36mg/m2 carfilzomib dag 1, 2, 8, 9, 15, 16 samt 25 mg lenalidomid dag 1-21 og 40 mg dexamethason dag 1, 8, 15, 22 i 4 serier af 28 dage
Planlagt antal patienter	Tota: 50 patienter
Deltagende afdelinger	Odense Universitetshospital (Lukket) Rigshospitalet (Lukket) Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt (Lukket)
Protokolnr	EudraCT nr.: 2017-000586-72 ClinicalTrails.gov nr.: NCT03314636
Primær investigator	Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt
Dato for sidste revision	2021-04-01

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat