Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom | |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg undersøger effekt og bivirkninger ved forskellige doser af forsøgslægemidlet RO7300490 alene eller kombineret med lægemidlet atezolizumab. Forsøget er til patienter med såkaldte solide tumorer. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
RO7300490 er et forsøgslægemiddel, der endnu ikke er godkendt til behandling. Dette forsøg vil være første gang, at RO7300490 gives til mennesker. I forsøget vil lægerne finde frem til den optimale dosis af RO7300490 ved behandling af solide tumorer samt undersøge effekt og bivirkninger af forsøgslægemidlet. Solide tumorer er kræftknuder, der sidder i og stammer fra solidt væv. F.eks. bryst, lunge, lever, prostata etc. Forsøget består af flere dele. I forsøgets del 1 og del 2 vil lægerne finde frem til den optimale dosis af RO7300490 givet alene eller kombineret med en fast dosis af kræftlægemidlet atezolizumab. I forsøgets del 3 vil lægerne nærmere undersøge effekt og bivirkninger ved kombinationsbehandling med atezolizumab og den optimale dosis af RO730090. RO730090 og atezolizumab er en form for immunterapi. Hvad er immunterapi? |
Forsøgsmetode |
Forsøget er det, man kalder et fase 1 forsøg. Det betyder, at forskerne forsøger at finde ud af, hvordan stoffet virker på den menneskelige organisme. Man forsøger derfor først at finde den rette dosis af stoffet – det vil sige den dosis, som patienten kan tåle uden at få for svære bivirkninger. For at finde den optimale dosis vil de første patienter få en lille dosis, der så øges hos den næste gruppe patienter. Hver ny gruppe får således en højere dosis end den forrige, indtil der opstår uacceptable bivirkninger. Herefter starter næste del af forsøget, hvor alle patienter får den optimale dosis, så lægerne kan undersøge effekt og bivirkninger ved denne dosis nærmere. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter. Din læge kan fortælle dig, hvilket delforsøg du har mulighed for at indgå i. Dette vil have betydning for, hvilken dosis af RO730090 du skal have, samt om du skal have atezolizumab eller ej. Del 1 Del 2 og 3 Kontrol, afslutning og opfølgning Du kan få behandlingen, så længe du har gavn af den. Behandlingen stopper dog, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis kræften bliver værre, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis forsøgslægen vurderer, at det er bedst for dig at stoppe. Inden for 30 og 60 dage efter din sidste behandling skal du til afsluttende besøg på hospitalet. Herefter starter en længerevarende opfølgningsperiode med telefonisk kontrol ca. hver 3. måned, så lægerne fortsat kan holde øje med din helbredstilstand. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Der kan være bivirkninger forbundet med forsøgsbehandlingen. Da det er første gang, at RO7300490 gives til mennesker, kan der opstå bivirkninger, som lægerne endnu ikke kender til. Alle, som deltager i forsøget, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Mulige bivirkninger ved RO7300490 er:
Din læge kan uddybe bivirkningerne for dig og fortælle dig om risikoen for, at de enkelte bivirkninger opstår. Du kan læse om bivirkningerne ved atezolizumab på minmedicin.dk: Det er muligt, at bivirkningerne fra hvert lægemiddel forstærkes, når man kombinerer to lægemidler. Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
|
Forsøgets id-numre |
NCT04857138 og 2020-004489-21 |