Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom | Prostatakræft |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg undersøger effekt, sikkerhed og optimal dosis af forsøgsstoffet AMG 160 i kombination med forskellige andre stoffer til behandling af prostatakræft. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Forsøget er til patienter med prostatakræft, hvor sygdommen har spredt sig, og hvor kastrationsbehandling ikke har en effekt på sygdommen. Forsøget er opdelt i tre delforsøg, der undersøger forskellige kombinationsbehandlinger med stoffet AMG 160. AMG 160 virker ved at stimulere dit immunforsvar til at dræbe kræftcellerne.
Delforsøg B: Delforsøg C:
Ingen af kombinationsbehandlingerne er endnu godkendt til behandling. AMG 160 og AMG 404 er begge forsøgslægemidler, der endnu ikke er godkendt til behandling. Både enzalutamid og abirateron er såkaldte anti-androgener, mens AMG 404 virker ved at hjælpe dit immunforsvar til at kunne dræbe cancercellerne. Hvad er anti-androgener? Uden virkningen testosteron til at stimulere kræftcellerne til at dele sig, vil kræftcellerne stoppe deres vækst eller gå til grunde. |
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvilket delforsøg du skal indgå i. Læs mere om lodtrækningsforsøg: Hvert delforsøg består af et fase 1 og et fase 2 forsøg. I fase 1 forsøger forskerne at finde ud af, hvordan stoffet virker på den menneskelige organisme. Man forsøger derfor først at finde den rette dosis af stoffet – det vil sige den dosis, som har en virkning på kræften, og som patienten kan tåle uden at få for svære bivirkninger. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
Alle delforsøg:
Delforsøg A og B:
Delforsøg C:
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
Alle delforsøg:
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter. Herefter inddeles patienterne i de tre delforsøg ved lodtrækning. Denne lodtrækning har betydning for, hvilken behandling du skal have. Delforsøg A: Delforsøg B: Delforsøg C: Kontrol, afslutning og opfølgning Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis din forsøgslæge eller medicinalfirmaet, der har udviklet forsøgsstoffet, beslutter, at det er bedst for dig at stoppe. Du skal til et afsluttende besøg på hospitalet inden for 14 dage efter din sidste behandling. Herefter starter en opfølgningsperiode med besøg ca. hver 6. måned. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Det er muligt, at du kan få bivirkninger af forsøgsbehandlingerne. Alle, som deltager i undersøgelsen, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Nuværende kendte bivirkninger ved AMG 160 er:
Nuværende kendte bivirkninger ved AMG 404:
Du kan læse om kendt bivirkninger ved enzalutamid og abirateron på minmedicin.dk:
Det er muligt, at bivirkninger fra hvert lægemiddel forstærkes, når man giver det i kombination. Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
|
Diverse |
Sponsor: Amgen |
Forsøgets id-numre |
Sponsor protokolnr: 20190505 EudraCT: 2020-001305-23 Clinicaltrials.gov: NCT04631601 |
Denne side er sidst opdateret: 2021-04-09