Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom | Non-Hodgkin Lymfom (NHL) |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg undersøger effekten og sikkerheden ved forsøgsmedicinen CC-99282 alene eller kombineret med enten rituximab, obinutuzumab, tafasitamab eller tazemetostat ved behandling af patienter med Non-Hodgkin Lymfom. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
CC-99282 er forsøgsmedicin, der endnu ikke er godkendt til behandling alene eller i kombination med andre lægemidler. Dette forsøg vil være første gang, at CC-99282 gives til mennesker. I dette forsøg undersøger lægerne, hvordan CC-99282 virker mod kræften, om det er sikkert at anvende, samt hvad den optimale behandlingsdosis er enten alene eller i kombination med andre lægemidler. I forsøget undersøger lægerne CC-99282 alene eller i kombination med én af følgende lægemidler:
Alle fire lægemidler er allerede godkendt til behandling af lymfom, men er endnu ikke godkendt i kombination med CC-99282. Forsøget består af to dele. I del A vil lægerne finde frem til den optimale dosis af CC-99282 ved at give forskellige grupper af patienter forskellige doser af CC-99282. I forsøgets del B vil lægerne nærmere undersøge den optimale dosis fundet i del A ved, at alle patienter får behandling med denne dosis. |
Forsøgsmetode |
Forsøget er det, man kalder et fase 1 forsøg. Det betyder, at forskerne forsøger at finde ud af, hvordan stoffet virker på den menneskelige organisme. Man forsøger derfor først at finde den rette dosis af stoffet – det vil sige den dosis, som patienten kan tåle uden at få for svære bivirkninger. For at finde den optimale dosis vil de første patienter få en lille dosis, der så øges hos den næste gruppe patienter. Hver ny gruppe får således en højere dosis end den forrige, indtil der opstår uacceptable bivirkninger. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse. Hvis du er egnet til at deltage i forsøget, starter du på behandlingen. Din læge kan fortælle dig, om du har mulighed for at deltage i del A eller del B af forsøget. Det har betydning for, hvilken dosis af CC-99282 du skal have. Din læge kan også fortælle dig, om du skal have behandling med CC-99282 alene eller kombineret med et andet lægemiddel. Du får CC-99282 som tablet én gang dagligt. Hvis du samtidig skal have behandling med enten rituximab, obinutuzumab eller tafasitamab, får du stoffet direkte i dine blodårer gennem et drop ca. 1-2 gange om måneden. Din læge kan fortælle dig nærmere om behandlingsplanen, hvis du skal have en af disse lægemidler. Kontrol, afslutning og opfølgning Undervejs i forsøget skal du jævnligt til kontrol, så lægerne kan holde øje med, hvordan du reagerer på behandlingen, og om du tåler den. Efter din sidste behandling skal du til et opfølgningsbesøg efter ca. 1 måned. Herefter skal du til kontrol ca. hver 6. måned. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Det er muligt, at der kan opstå bivirkninger ved behandlingerne i forsøget. Alle, som deltager i forsøget, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Da CC-99282 er forsøgsmedicin, kender lægerne endnu ikke alle bivirkninger, som kan forekomme. Bivirkninger observeret ved tidligere studier med mennesker eller laboratorieforsøg med dyr inkluderer:
Din læge kan uddybe bivirkningerne for dig og fortælle dig om risikoen for, at de enkelte bivirkninger opstår. Du kan læse om kendte bivirkninger ved rituximab, obinutuzumab og tafasitamab på minmedicin.dk: Rituximab (Mabthera®, Rixathon, Ruxience) Din læge kan fortælle dig om kendte bivirkninger ved tazemetostat, som muligvis kan forekomme. Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
|
Diverse |
Sponsor: Celgene Corporation |
Forsøgets id-numre |
EudraCT: 2018-003235-29 Clinicaltrials.gov: NCT03930953 |
Denne side er sidst opdateret: 2022-05-18