Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for knoglesarkomer - AML-18

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

AML-18

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Akut myeloid leukæmi (AML), Myelodysplastisk syndrom (MDS)
Fase	Fase 3
Kort titel	AML-18
Forsøgets lange titel	Et studie for ældre patienter med akut myeloid leukæmi og høj-risiko myelodysplastisk syndrom.
Overordnede formål	At undersøge effekten af at lægge en af to nye behandlinger oveni i de kombinationer af kemoterapi, som normalt gives.
Undersøgelsesdesign	Et randomiseret kontrolleret fase III studie.
Primære endpoints	Overall survival Komplet remission Varighed af remission, relaps rate og død i første komplet remission Toksicitet både hæmatologiske og ikke-hæmatologiske Behov for supportive care
Sekundære endpoints	Relevansen af tilstedeværelsen af en cytogenetisk abnormitet i knoglemarven hos patienter i morfologisk remission Relevansen af molekylære egenskaber og respons på behandlingen Indsamling af diagnostisk væv til fremtidig forskning
Inklusionskriterier	Diagnostiseret med en form for AML, undtaget akut promyelocyt leukæmi Alder > 60 år, dog kan patienter under 60 år inkluderes hvis de ikke kan indgå i AML 17 studiet Tilfredsstillende blodprøver PS 0-2
Eksklusionskriterier	Tidligere har modtaget cytotoksisk kemoterapi for AML Er i blast transformation ved CML Har en anden malign sygdom, undtaget er basal celle carcinom Har APL Har forhøjede levertal til mylotarg randomisering Har hjertekarsygdom ift. til AC220 eller gabetespib, se protokol
Behandling	Til serie 1 randomiseres mellem Arm A og Arm B. Arm A: Daunorubicin og Ara-c (DA) i 10 dage plus en dosis mylotarg på dag 1. Arm B: DA plus to doser mylotarg, dag 1 og 4. Efter serie 1 vil der ske en evaluering af behandlingen vha. en ny knoglemarvsprøve. Hvis ingen leukæmiceller i knoglemarvsprøven gives DA uden mylotarg. Hvis der fortsat er leukæmiceller i knoglemarvsprøven efter 1 serie, vil fortsat behandling ske vha. randomisering mellem DA, DA med cladribin eller FLAG-Ida.
Planlagt antal patienter	1600 patienter
Deltagende afdelinger	Herlev Hospital (Lukket) Odense Universitetshospital (Lukket) Rigshospitalet Sjællands Universitetshospital - Roskilde (Lukket) Aalborg Universitetshospital (Lukket) Aarhus Universitetshospital (Lukket)
Protokolnr	EudraCT nr: 2013-002730-21
Primær investigator	Rigshospitalet
Dato for sidste revision	2021-04-01

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat