Til forsiden
Gå til sygdomsliste
Vælg kræftsygdom
Kronisk myeloid leukæmi (CML)
Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

THORA

Tilbage til søgeresultat

Sygdom Lungekræft, Lungekræft, småcellet
Fase Fase 2
Stadie Stadie 1, Stadie 2, Stadie 3
Kort titel THORA
Forsøgets lange titel Et randomiseret fase 2 studie, som sammenligner 2 regimer med hyperfraktioneret lungebestråling hos patienter med småcellet lungekræft (SCLC) og begrænset sygdom (THORA-studiet).
Overordnede formål
  • At undersøge, om strålebehandling med 60 Gy/40 fraktioner, givet 2 gange daglig, fører til øget overlevelse og øget lokal kontrol uden øget toksicitet og forringelse i patientens livskvalitet.
Undersøgelsesdesign

Et randomiseret, skandinavisk, multicenterstudie.
Primære endpoints
  • Overlevelse (målt efter 2 år)
Sekundære endpoints
  • Progressionsfri overlevelse
  • Lokal kontrol
  • 3 års samlet overlevelse
  • Bivirkninger
  • Livskvalitet
Inklusionskriterier
  • Histologisk eller cytologisk påvist SCLC
  • Stadie II-III eller inoperabel stadie I
  • PS 0-2
  • Målbar tumor iht. RECIST 1.1
  • Tilfredsstillende blodprøver
  • Lungefunktion med FEV1 > 1 l eller >30 % og diffusionskapacitet > 30 %
Eksklusionskriterier
  • Tidligere systemisk behandling for SCLC
  • Tidligere thorakal strålebehandling
  • Maligne celler i pericardie eller pleuravæske l
  • Alvorlig konkomitant systemisk sygdom
  • Anden kræftsygdom
Behandling

Patienterne randomiseres til enten standardstrålebehandling med 45Gy/30 eller eksperimentiel behandling med 60Gy/40 fraktioner. Alle patienter tilbydes konkommitant kemoterapi og profylaktisk helhjernebestråling i henhold til gældende standard.
Planlagt antal patienter

154
Deltagende afdelinger
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
  • Rigshospitalet
Protokolnr

Clinicaltrials.gov nr: NCT02041845
Primær investigator Rigshospitalet
Dato for sidste revision 2021-04-01

Resume for patienter



Tilbage til søgeresultat