Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Forsøgets titel:NAVIGATE (LOXO-TRK-15002)

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Bløddelssarkomer, Bløddelssarkomer - rhabdomyosarkom, Brystkræft - kvinder, Endetarmskræft, Galdeblære- og galdegangskræft, GIST: Sarkom i mave-tarmkanalen, Hjernetumor, Hjernetumor - astrocytom, Hoved-halskræft, Knoglesarkomer - Ewings sarkom, Lungekræft, Lungekræft, ikke småcellet, Modermærkekræft, Sarkomer, Skjoldbruskkirtelkræft, Spytkirtelkræft
Forklaring Formålet med forsøget er at undersøge, hvordan forskellige kræfttyper reagerer på et nyt forsøgslægemiddel LOXO-101. Forsøget henvender sig til patienter med bestemte kræft former, der har spredt sig
Baggrund for forsøgsbehandlingen

LOXO-101 er et forsøgslægemiddel, der ikke er godkendt til behandling af kræft.



LOXO-101 blokerer aktiviteten af de såkaldte NTRK-gener i kræftceller, som derved forhindres i at dele sig. For at kunne deltage i forsøget skal kræften derfor have en forandring i et af NTRK1, NTRK2 eller NTRK3 generne.


 



Hvad er markører?


En markør er typisk et gen eller et protein, der findes i kræftceller, som en specifik medicin skal angribe. Den bruges som en form for advarselslampe, der kan fortælle, om en given behandling vil virke. Markørerne kan hjælpe lægerne til at stille mere præcise diagnoser og vælge den behandling, som virker bedst på patienten.


Forsøgsmetode

Det forventes, at ca. 151 forsøgspersoner vil deltage i forsøget på ca. 25-30 forsøgscentre verden over, herunderi USA, Europa og Asien. I Danmark vil ca. 6 patienter deltage.

Du kan deltage i forsøget hvis:

  • Du har kræft, der er vokset eller har spredt sig, og hvor der ikke eksisterer nogen standardbehandling

  • Kræften indeholder forandringer i NTRK1, NTRK2 eller NTRK3 generne

  • Du har fået behandling for din kræftsygdom

  • Dine organer fungerer tilstrækkeligt til, at du kan deltage i forsøget

  • Der findes tilgængelig tumorvæv til analyse, eller du indvilliger i at få taget en ny biopsi

Du kan ikke deltage i forsøget hvis:

  • Du har fået kræftbehandling inden for 2 uger op til opstart med LOXO-101

  • Du fortsat lider af svære bivirkninger fra tidligere behandling

  • Du har spredning til hjernen

  • Performance status ≤ 3

  • Du har en ukontrolleret infektion eller ustabil hjertekarsygdom

Sådan foregår behandlingen

Stoffet skal du tage som en gelatine-kapsel to gange om dagen. Du kan tage medicinen derhjemme og behøver ikke være indlagt.

Planen er, at du tager LOXO-101 hver dag i serier på 28 dage, så længe du er med i forsøget.

Forsøget skal efter planen vare i ca. 24 måneder. Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis din forsøgslæge eller medicinalfirmaet, der har udviklet forsøgsstoffet, beslutter, at det er bedst for dig at stoppe.

I løbet af behandlingen vil du få undersøgelser i form af bl.a. blodprøver, forskellige scanninger, hjertediagram og evt. en biopsi, hvis der ikke i forvejen findes allerede indhentet tumorvæv fra dig.

Bivirkninger ved behandlingen

Her kan du se de bivirkninger, som mere end 20 % af patienterne får:



  • Svimmelhed og træthed

  • Forstoppelse


Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne får:



  • Mavesmerter, kvalme og diarré

  • Blodmangel

  • Øget basisk fosfatase i blodet

  • Hoste

  • Feber

  • Angst

  • Forhøjet blodtryk

  • Øget antal leverenzymer i blodet

  • Kortåndethed

  • Hævede arme og ben

  • Opkastning

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.


De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

Her kan du få behandlingen
  • Rigshospitalet

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

Diverse

Sponsor: Loxo Oncology, Inc.

Forsøgets id-numre

EudraCT: 2015-003582-28


Clinicaltrials.gov: NCT02576431

Denne side er sidst opdateret: 2021-04-01

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Resume for fagpersoner

 

Tilbage til søgeresultat