Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Monaleesa 3

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Brystkræft
Tilbagefald, Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Dette forsøg er til kvinder, der har brystkræft, som ikke kan opereres væk. I forsøget undersøger lægerne om det er en fordel at give patienter et nyt stof kaldet Ribociclib sammen med standardbehandling fulvestrant (Faslodex®). Målet er at få kræften til at skrumpe.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Ribociclib er et nyt lægemiddel, som endnu ikke er godkendt til behandling. Dog har mere end 400 patienter verden over ind til videre fået det i adskillige kliniske forsøg.

Det har til formål at blokere visse proteiner, som er nødvendige for at celler kan dele sig. Disse proteiner kan også kontrollere brystkræftens evne til at vokse.

Fulvestrant er et godkendt stof til at behandle kvinder med hormonfølsom brystkræft, der udvikler sig efter antihormonel behandling.

Det blokerer effekten af hormonet østrogen i kroppen. Derved nedsættes den mængde østrogen, som cellerne udsættes for, og det begrænser kræftens vækst.

Formålet med dette forsøg er at finde ud af, om det er en fordel at give ribociclib sammen med fulvestrant.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du er over overgangsalderen og har hormonfølsom, HER2 negativ brystkræft, som ikke kan fjernes ved en operation. Måske har du tidligere fået en type antihormonbehandling
  • Man kan på en CT scanning se, hvor udbredt kræften er
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 1).


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har betydelig spredning af kræften til organer, som f.eks. lunger og lever
  • Du tidligere har fået kemoterapi (udtagen hvis det blev givet før en helbredende operation)
  • Du har såkaldt inflammatorisk brystkræft
  • Du har en alvorlig leversygdom
  • Du har fået kemoterapi af typen epirubicin i dosis mere end 900 mg/m2
  • Kræften har spredt sig til hjernen og du har fået behandling for det inden for 4 uger, eller behandlingen ikke hjalp, eller du får steroid
  • Du har en alvorlig hjertesygdom
  • Du får visse typer medicin.


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får forsøgsbehandling med ribociclib og fulvestrant. Den anden gruppe får fulvestrant og placebo (stof uden nogen virkning).

Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det.

Her kan du få behandlingen
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
  • Rigshospitalet (Lukket)
  • Sjællands Universitetshospital, Roskilde (Lukket)
  • Vejle Sygehus
  • Aalborg Universitetshospital (Lukket)
  • Århus Universitetshospital (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre

Denne side er sidst opdateret: 13-03-2017

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

 

Tilbage til søgeresultat