Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: RUBY (ENGOT-EN6)

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Livmoderkræft
Tilbagefald, Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Dette forsøg henvender sig til kvinder med tilbagefald af livmoderkræft, eller livmoderkræft, der har spredt sig. I forsøget undersøger lægerne effekten og sikkerheden ved behandling med forsøgsmidlet dostarlimab i kombination med kemoterapi.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Forsøgsmidlet dostarlimab, der bliver undersøgt i dette forsøg, er en såkaldt PD-1-hæmmer, som er en type immunterapi.

Lægerne vil undersøge, om behandling med dostarlimab i kombination med kemoterapi kan holde kræften i ro i en længere periode, end når behandlingen består af kemoterapi alene.

Det vil de undersøge ved at sammenligne to grupper af kvinder, hvor den ene får behandling med dostarlimab og kemoterapi, og den anden gruppe får behandling med placebo og kemoterapi.

Dostarlimab er endnu ikke godkendt til behandling af kræft. I forsøget består kemoterapien af stofferne carboplatin og paclitaxel der begge er godkendt til behandling af kræft.



Hvad er antistoffer?

Ved immunterapi lærer man immuncellerne at genkende kræftcellerne, så kroppen selv slår sygdommen ned. Det er en behandlingsform, hvor man udnytter specielle dele af immunsystemet til målrettet at bekæmpe kræftcellerne. Der findes forskellige former for immunterapi.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • En vævs- eller celleprøve har vist, at du har livmoderkræft
  • Livmoderkræften er kommet tilbage eller har spredt sig
  • Kræften har udviklet sig således at den ikke kan kureres
  • Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)
  • Dine organer fungerer tilstrækkeligt


Sådan foregår behandlingen Du skal have afsluttet alle tidligere behandlinger mere end 4 uger før, dette forsøg starter.

I forsøget deltager ca. 460 personer, heraf 10 fra Danmark.

Behandlingens varighed
Behandlingen er delt op i blokke, der hver varer 3 uger. En blok kalder man for en behandlingsserie.

Hvis du skal have behandling med olaratumab, får du det i første behandlingsserie på dag 1 og 8 ud af 21. I de efterfølgende behandlingsserier får du stoffet på samme dage i behandlingsserien, men i lidt mindre doser. Du får behandlingen på hospitalet, hvor du får stoffet sprøjtet ind i en blodåre gennem et drop i armen. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt.

Det samme gælder, hvis du skal have behandling med placebo.

Du får behandling med doxorubicin på dag 1 ud af 21 i hver behandlingsserie.

Du kan få doxorubicin i op til otte serier.

Du kan fortsætte behandling med olaratumab eller placebo, efter at behandlingen med doxorubicin er stoppet – og du kan få det, så længe du har gavn af behandlingen.

Hvis du har fået behandling med olaratumab, kan du i nogle tilfælde fortsætte behandling med dette stof, efter at forsøget er stoppet – i så fald kan du få det, så længe du har gavn af behandlingen.

Behandlingsstop og opfølgning
Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis forsøgslægen skønner du ikke har gavn af behandlingen, eller hvis du selv ønsker at stoppe forsøget.

Når du er færdig med behandlingen, kan du blive bedt om at møde til opfølgningsbesøg hos forsøgslægen.

Bivirkninger ved behandlingen Doxorubicin er allerede godkendt til behandling af forskellige kræftsygdomme. Du kan læse på minmedicin.dk om stoffets bivirkninger:
  • Doxorubicin (Adriamycin®, Accord® m.fl.)
    Flere medicinvaremærker indeholder stoffet og kan bruges til behandlingen. Bivirkningerne er ens for dem alle. Linket fører til et af mærkerne.
Ved at give to lægemidler mod kræft samtidigt, er det muligt, at bivirkningerne forstærkes.

Her kan du se de rapporterede bivirkninger, som mere end 10 % fik ved behandling med olaratumab i kombination med doxorubicin:
  • Træthed
  • Kvalme og manglende appetit
  • Diarré og forstoppelse
  • Hovedpine
  • Fald i antallet af hvide blodlegemer med eller uden feber, som kan give en øget risiko for infektion, kræve behandling eller være tilstrækkeligt alvorligt til at medføre indlæggelse
  • Fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi), som kan medføre træthed og kan være tilstrækkeligt alvorligt til at kræve blodtransfusion
  • Fald i antallet af blodplader
  • Feber
  • Hyppigere infektioner, forkølelse og bronkitis
  • Vejtrækningsproblemer og hoste
  • Mundtørhed
  • Mundsår
  • Ledsmerter og muskelkramper
  • Problemer med at sove
  • Hårtab
  • Uro og angst
  • Prikkende fornemmelse i arme og ben
  • Muligt behandlingskrævende lavt niveau af visse elektrolytter eller mineraler i blodet


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.:
    • NCT02451943


  • Denne side er sidst opdateret: 24-02-2016

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat