Til forsiden
Gå til sygdomsliste
Vælg kræftsygdom
Akut leukæmi
Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Forsøgets titel:TRIDENT-1

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Behandling på tværs af kræftsygdomme, Signalvejs-targeteret behandling , Uspecificeret børnekræft
Forklaring Dette forsøg undersøger effekten og sikkerheden af forsøgsmedicinen repotrectinib til behandling af børn og unge med kræftformer, der skyldes bestemte genetiske ændringer. Forsøget er til patienter, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.
Baggrund for forsøgsbehandlingen

Ændringer i forskellige gener kan være medvirkende årsag til kræft. Dette forsøg er til børn med kræft, hvor tumoren har ændringer i én af følgende gener; ROS1, NTRK1, NTRK2 eller NTRK3.


I forsøget undersøger lægerne, hvor effektivt repotrectinib virker på kræftformer, der har ændring i én af de fire gener. Lægerne undersøger også bivirkninger ved repotrectinib.

Du kan deltage i forsøget hvis:

  • Man er minimum 12 år

  • Man har kræft, hvor tumoren har genændringer i ROS1-genet eller et af NTRK1-3-generne

  • Man er i stand til at sluge tabletter

  • Ens organer fungerer normalt

Du kan ikke deltage i forsøget hvis:

  • Kræften har spredt sig til hjernen

  • Man samtidig deltager i et andet klinisk forsøg
Sådan foregår behandlingen

Man starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.


I behandlingen skal man tage repotrectinib som tablet én gang dagligt. Dosis kan dog ændre sig afhængigt af, hvordan man reagerer på medicinen.


Man skal besøge hospitalet 1-4 gange om måneden for at få taget forskellige prøver og målinger, så lægen kan holde øje med effekt og bivirkninger ved behandlingen.


Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis man selv eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.


Når behandlingen stopper, skal man til et afsluttende besøg på hospitalet inden for 7 dage efter, man har taget sidste tablet. Der er også et opfølgningsbesøg 28 dage efter sidste dosis. Herefter skal man til kontrol-skanning hver 8. uge.

Bivirkninger ved behandlingen

Der kan være bivirkninger forbundet med deltagelse i forsøget. Alle, som deltager i undersøgelsen, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Men lægerne kender ikke alle bivirkninger, som eventuelt kan opstå.


Kendte almindelige bivirkninger ved repotrectinib er:



  • Svimmelhed

  • Ændret smagssans

  • Brændende eller prikkende fornemmelse i visse dele af kroppen

  • Nedsat muskelkontrol, koordination og balance

  • Forstoppelse

  • Kvalme

  • Træthed

  • Lavt antal røde blodceller


Lægen kan oplyse dig nærmere om mindre almindelige bivirkninger, som man tidligere har observeret hos forsøgspersoner.

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.


De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Afdeling uden for Danmark
  • Rigshospitalet

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Afdelinger

  • Afdeling uden for Danmark 

  • Rigshospitalet 
Forsøgets id-numre

EudraCT nr: 2016-003616-13
Anden protokol nr.: TPX-0005-01

Denne side er sidst opdateret: 2021-11-01

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Resume for fagpersoner

 

Tilbage til søgeresultat