Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom | Spiserørskræft |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg undersøger effekten af at kombinere forsøgsmedicinen lenvatinib med pembrolizumab og kemoterapi ved behandling af spiserørskræft. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Forsøgsmedicinen lenvatinib og pembrolizumab er godkendt til behandling af visse kræftformer, men er endnu ikke godkendt til behandling af spiserørskræft. I dette forsøg undersøger lægerne effekten af kombinationsbehandling med lenvatinib, pembrolizumab og kemoterapi ved at sammenligne med effekten af behandling med pembrolizumab og kemoterapi alene. Forsøget er til patienter med spiserørskræft, der er vokset eller har spredt sig så meget, at standardbehandling ikke er mulig eller ikke har nogen effekt. Lenvatinib virker ved at forhindre kræftcellerne i at vokse og sprede sig, mens pembrolizumab er et såkaldt antistof og en form for immunterapi. Der anvendes to forskellige typer kemoterapi i forsøget:
Hvad er antistoffer og immunterapi? Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne. Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling. Ved immunterapi lærer man immuncellerne at genkende kræftcellerne, så kroppen selv slår sygdommen ned. Det er en behandlingsform, hvor man udnytter specielle dele af immunsystemet til målrettet at bekæmpe kræftcellerne. |
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får behandling med lenvatinib, pembrolizumab og kemoterapi, og hvem der får behandling med pembrolizumab og kemoterapi alene. Læs mere om lodtrækningsforsøg: |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter. Herefter inddeles patienterne i to grupper ved lodtrækning, hvilket afgør, om du skal have behandling med lenvatinib eller ej. Gruppe 1 Gruppe 2 Kontrol, afslutning og opfølgning Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen. Ca. 1 måned efter din sidste behandling skal du til et opfølgningsbesøg. Herefter starter en længere opfølgningsperiode med hospitalsbesøg hver 6.-12. uge efter behov. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Behandlingerne i forsøget kan give bivirkninger. Alle, som deltager i forsøget, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Lægerne kender dog ikke alle bivirkninger, som kan forekomme. Din læge kan oplyse dig om kendte bivirkninger ved at kombinere lenvatinib og pembrolizumab. Lægen kan også give dig oplysninger om bivirkninger ved den specifikke kemoterapi, som du skal have. Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
|
Diverse |
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corp., MSD Danmark ApS |
Forsøgets id-numre |
EudraCT: 2020-001911-26 Etisk komité: jr. nr.: S-20210059 |