Forsøgets titel:MK6482-015

Belzutifan er godkendt til behandling af visse kræftformer i USA, men er endnu ikke godkendt til behandling i Danmark.

I dette forsøg undersøger lægerne belzutifan som behandling af særlige typer af kræft i og uden for binyrerne (kaldet fæokromocytom og paragangliom) samt såkaldte neuroendokrine tumorer (NET) i bugspytkirtlen. Lægerne vil undersøge, hvor godt belzutifan virker mod kræften, og om forsøgsmidlet er sikkert at anvende til behandling.

• Du har fæokromocytom eller paragangliom i binyrerne, eller du har NET i bugspytkirtlen


• Kræften har spredt sig eller er vokset så meget, at sygdommen ikke egner til operation eller anden standardbehandling


• Sygdommen er blevet værre inden for de seneste 12 måneder


• Sygdommen kan følges med scanninger


• Du har fået eller er villig til at få taget vævsprøver af kræftknuden


• Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)


• Dine organer fungerer tilstrækkeligt til, at du kan tåle at få forsøgsmedicin

Specifikt for patienter med fæokromocytom/paragangliom i binyrerne:

• Du får medicin for at kontrollere dit blodtryk, og din medicinering ikke har ændret sig inden for 2 uger op til forsøgets start

Specifikt for patienter med NET i bygspytkirtlen:

• Kræften er blevet værre under eller efter minimum én tidligere type af behandling

• Du ikke er i stand til at sluge tabletter, eller du har en sygdom eller tilstand i mavetarmsystemet, som gør, at du ikke kan optage medicinen i kroppen


• Du har haft en anden kræftsygdom, som har krævet behandling de seneste 2 år (med få undtagelser)


• Kræften har spredt sig til hjernen eller rygmarven


• Du lider af iltmangel og har behov for ilttilskud


• Du har alvorlig sygdom i hjertet


• Du tidligere har fået behandling med medicin, der ikke er tilladt ved indgang til dette forsøg


• Du ikke er kommet dig tilstrækkeligt efter tidligere behandling


• Du har en aktiv infektion, der kræver behandling med antibiotika

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter.

Hvis du er egnet til at deltage i forsøget, starter du på forsøgsbehandlingen. Du skal have belzutifan som tablet én gang dagligt.

Undervejs i forsøget skal du jævnligt til kontrol, så lægerne kan holde øje med, hvordan du reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger.

Du kan få behandlingen, så længe du har gavn af den. Behandlingen stopper dog, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis forsøgslægen eller medicinalfirmaet, som har udviklet forsøgsmidlet, vurderer, at det er bedst at stoppe forsøget.

Ca. 4 uger efter din sidste behandling skal du til et opfølgningsbesøg på hospitalet. Herefter starter en længerevarende opfølgningsperiode med jævnlige kontrolbesøg hver 8.-12. uge (eller hyppigere, hvis det er nødvendigt).

Det er muligt, at der kan opstå bivirkninger i forbindelse med forsøgsbehandlingen. Alle, som deltager i forsøget, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger.

Da belzutifan er et forsøgslægemiddel, kender lægerne endnu ikke alle bivirkninger, som kan forekomme. Almindelige bivirkninger observeret ved tidligere behandlinger med belzutifan er:

• Lav blodprocent


• Træthed


• Besværet vejrtrækning


• Kvalme


• Svimmelhed


• Nedsat iltindhold i blodet


• Hovedpine


• Ledsmerter


• Ødem (hævelse på grund af væskeophobning) i arme og ben


• Forstoppelse


• Opkastning


• Forhøjet niveau af leverenzymer


• Muskelsmerter


• Nedsat appetit


• Diarré


• Hoste


• Infektion i de øvre luftveje


• Mavesmerter


• Nedsat nyrefunktion


• Forhøjet blodtryk


• Væskemangel


• Vægtøgning


• Søvnløshed

Din læge kan fortælle dig om mindre almindelige og mere alvorlige bivirkninger ved belzutifan.

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Odense Universitetshospital (Lukket)

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Odense Universitetshospital 

2020-005028-13