Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom | Brystkræft - kvinder |
---|---|
Forklaring | I dette forsøg undersøger lægerne effekten af trastuzumabemtansin og atezolizumab sammenlignet med trastuzumabemtansin alene til patienter med såkaldt HER2 positiv brystkræft. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Trastuzumabemtansin er et godkendt lægemiddel til behandling af HER2 positiv brystkræft. Atezolizumab er godkendt til behandling af andre kræftformer, men er endnu ikke godkendt til behandling af din type brystkræft. I forsøget vil lægerne undersøge, om de to lægemidler tilsammen virker mere effektivt end trastuzumabemtansin alene ved behandling af patienter opereret for HER2 positiv brystkræft. Trastuzumabemtansin indeholder to forskellige stoffer: trastuzumab, som binder til HER2-proteiner på overfladen af kræftceller, samt et kemoterapistof. Sammenkobling af disse to lægemidler betyder, at kemoterapien specifikt ødelægger og dræber kræftceller med HER2-proteiner på deres overflade. Atezolizumab er en immunterapi, der hjælper dit immunforsvar med at genkende og bekæmpe kræftcellerne. Hvad er HER2? Brystkræft inddeles i HER2-positiv og HER2-negativ. Hvis din kræft er HER2-positiv, så har dine brystceller for mange HER2 proteiner. Hvis din kræft er HER2-negativ, så har dine brystceller en normal mængde HER2-proteiner. Derfor vokser og spreder HER2-positiv brystkræft sig ofte hurtigere end HER2-negativ brystkræft. Om man er HER2-positiv eller –negativ har betydning for, hvilken behandling man skal have. |
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling (trastuzumabemtansin kombineret med atezolizumab), og hvem der får standardbehandling (trastuzumabemtansin alene) og placebo (stof uden nogen virkning). Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det. Læs mere om lodtrækningsforsøg og blindede forsøg: |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter. Herefter inddeles patienterne i to grupper ved lodtræknings. Forsøgsgruppen Kontrolgruppen Varighed, afslutning og kontrol Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen. Efter sidste behandling starter en opfølgningsperiode, der kan vare i op til 10 år. Her skal du jævnligt gå til kontrol, så lægerne kan holde øje med dit helbred. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Der kan være bivirkninger forbundet med at deltage i forsøget. Ved at give to lægemidler mod kræft samtidigt er det muligt, at bivirkningerne fra hvert lægemiddel forstærkes. Du kan læse om bivirkninger ved de forskellige lægemidler på minmedicin.dk: Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
|
Diverse |
Sponsor: F. Hoffmann-La Roche |
Forsøgets id-numre |
ClinicalTrials.gov nr.: NCT04873362 |
Denne side er sidst opdateret: 2022-01-24
Strandboulevarden 49
2100 København Ø
Tlf.: 35 25 75 00
E-mail: info@cancer.dk
CVR: 55629013
EAN numre
Kontakt
Privatlivspolitik
Henvendelser om indsigt i
og sletning af persondata:
Indsigt i persondata
Sletning af persondata
Klager over brug af persondata:
E-mail: dpo@cancer.dk
Professionel og gratis rådgivning
Tlf.: 80 30 10 30
Hverdage kl. 9 - 21
Lør. - søn. kl. 12 - 17