Gå til sygdomsliste

Sygdom Myelomatose (knoglemarvskræft)
Kort titel QoL-MM
Forsøgets lange titel Livskvalitet hos danske patienter med myelomatose
Overordnede formål

At beskrive ændringer i livskvalitet over tid, for den generelle population af myelomatosepatienter, relateret til sygdoms- og personkarakteristika. Denne viden skal danne baggrund for en fremtidig målrettet indsats for at forbedre livskvaliteten for myelomatosepatienter.

Undersøgelsesdesign

Prospektiv, national, non-interventionel, longitudinel (opfølgende) spørgeskemaundersøgelse

Primære endpoints

Longitudinel beskrivelse af livskvalitet vurderet vha. PROM (patient-reported outcomes measurement) for den generelle myelomatosepopulation

Sekundære endpoints
  • Beskrivelse af ændringer i livskvalitet både for nydiagnosticerede og relapspatienter over tid, herunder:
    - Analyse af ændringer i livskvalitet over tid i relation til personkarakteristika
    - Analyse af ændringer i livskvalitet over tid i relation til sygdomskarakteristika
  • Beskrivelse af betydningen af perifer neuropati i forhold til livskvalitet baseret på patientrapporterede resultatmål, herunder:
    - Analyse af ændringer i perifer neuropati over tid i relation til anti-myelombehandling, andre bivirkninger og behandlingsrespons
    - Analyse af ændringer af perifer neuropati over tid i relation til patientens skrøbelighed og beskæftigelse
  • At undersøge om response shift kan erkendes ved myelomatosepatienter og dermed har betydning for tolkningen af livskvalitetsstudier baseret på PRO-data med myelomatosepatienter
Inklusionskriterier
  • Behandlingskrævende myelomatose
  • Patienten har relapsmyelomatose
  • Skal selvstændigt kunne tage stilling til spørgsmålene i spørgeskemaerne
Behandling

Der er ingen behandling forbundet med protokollen. Patienterne vil i projektperioden på 24 måneder skulle besvare 7 korte spørgeskemaer og 5 uddybende spørgeskemaer

Planlagt antal patienter

Total: 800. Heraf 400 tidligere ubehandlede og 400 relapspatienter

Deltagende afdelinger
  • Herlev Hospital (Lukket)
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
  • Regionshospitalet Gødstrup (Lukket)
  • Regionshospitalet Viborg (Lukket)
  • Rigshospitalet (Lukket)
  • Sjællands Universitetshospital - Roskilde (Lukket)
  • Sydvestjysk Sygehus Esbjerg (Lukket)
  • Aalborg Universitetshospital (Lukket)
  • Aarhus Universitetshospital (Lukket)
Protokolnr

Clinicaltrials.gov: NCT02892383

Primær investigator Odense Universitetshospital
Dato for sidste revision 2021-04-01