Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for brystkræft - CaEP-B

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

CaEP-B

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Hudkræft
Fase	Fase 2
Kort titel	CaEP-B
Forsøgets lange titel	Fase II undersøgelse af den histopatologiske effekt af calcium elektroporation ved behandling af kræft i huden
Overordnede formål	At undersøge histopatologiske celledødsmekanismer i kutan eller subkutan hudkræft
Undersøgelsesdesign	Prospektivt ublindet ikke-randomiseret fase II interventionsforsøg
Primære endpoints	Effekten af calcium elektroporation på tumorinfiltrerende lymfocytter. Der tages biopsi på dagen for behandling og 2 dage efter
Sekundære endpoints	Ændringer i immunmarkører Tumorinflammation-signatur ved måling af genekspression Molekylær subtype klassifikation Størrelse af tumorlæsion 1, 2 og 3 måneder efter behandling Ændringer i population af tumorinfiltrerende lymfocytter og tumortype Tumorregression Residual tumor Vaskulære effekter Klinisk respons til behandlingen ved fotografering Antal af patienter med komplet respons Komplet respons af behandlede læsioner sammenlignet med total antal behandlede læsioner Tumortype Systemisk immunologisk respons Betydning af tidligere strålebehandling Effekt på tilstødende ikke-tumorvæv PD-L1 ekspression over tid målt ved biopsitagning Relation mellem PD-L1 ekspression og respons på behandlingen PD-L1 ekspression i forhold til celletyper fundet i tumors mikromiljø PD-L1 ekspression i forhold til forskellig tumorhistologi Systemiske immunfaktorer efter calcium elektroporation Måling af elektriske impulser via pulsgenerator PCR på vævsprøver før og efter behandling til at undersøge relevant genekspression
Inklusionskriterier	Histologisk verificeret kutan eller subkutan, primær eller sekundær kræft af enhver histologi Kan fortsætte medicinsk behandling (hormonbehandling, immunterapi, kemoterapi etc) Kan modtage strålebehandling, hvis det bestrålede område ikke er det som forsøgsbehandlingen skal foregå i Performance status ≤ 2 Mindst 1 kutan eller subkutan tumor som måler mindst 5 mm
Eksklusionskriterier	Graviditet eller amning Allergi for lokalbedøvelse
Behandling	Forsøget består af 2 kohorter Kohorte 1: 12 patienter med brystkræftmetastaser Kohorte 2: 12 patienter med andre kutane eller subkutane metastaser Behandlingen består i calcium elektroporation, hvor en intratumoral kutan injektion med calcium gives og efter behandles med elektroporation, der er små elektriske impulser der gives direkte på tumor
Planlagt antal patienter	24 patienter
Deltagende afdelinger	Sjællands Universitetshospital - Næstved (Lukket)
Protokolnr	ClinicalTrials.gov nr.: NCT04259658
Primær investigator	Sjællands Universitetshospital - Næstved
Dato for sidste revision	2021-08-01

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat