Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom | Lymfeknudekræft |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg undersøger effekt og bivirkninger, når man kombinerer forsøgsmidlet Brentuximab vedotin med lægemidlerne lenalidomid og rituximab. Forsøget er til patienter med lymfeknudekræft af typen diffust storcellet B-celle lymfom. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Rituximab er godkendt til behandling af diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) i kombination med anden medicin. Både lenalidomid og Brentuximab vedotin er godkendt til behandling af andre sygdomme, men er endnu ikke godkendt til behandling af DLBCL. I dette forsøg undersøger lægerne effekten af at kombinere de tre lægemidler til patienter med DLBCL. Lægerne undersøger også eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Brentuximab vedotin består af en antistof-del og en kemoterapi-del. Antistof-delen kan genkende og binde sig til kræftcellerne, hvorefter kemoterapi-delen kan dræbe kræftcellerne. Hvad er antistoffer? Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne. Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling. |
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling og placebo (stof uden nogen virkning). Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det. Læs mere om lodtrækningsforsøg og blindede forsøg: |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter inddeles patienterne i to grupper ved lodtrækning. Den ene gruppe skal have forsøgsbehandling med Brentuximab vedotin, lenalidomid og rituximab. Den anden gruppe skal have behandling med lenalidomid og ritxuimab kombineret med placebo. Du får rituximab sammen med enten brentuximab vedotin eller placebo hver 3. uge. Du får stofferne direkte i dine blodårer gennem et drop. Lenalidomid skal du tage som tablet én gang dagligt. Kontrol, afslutning og opfølgning Undervejs skal du have taget forskellige prøver og skanninger, så lægerne kan holde øje med effekten af behandlingen samt eventuelle bivirkninger. Du skal til et afslutningsbesøg ca. 30 dage efter din sidste behandling. Herefter starter en opfølgningsperiode med jævnlige kontroller, der primært foregår telefonisk. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Der kan være bivirkninger forbundet med at deltage i forsøget. Alle, som deltager i undersøgelsen, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Men lægerne kender ikke alle bivirkninger, som eventuelt kan opstå, når man kombinerer de tre lægemidlerne. Du kan læse om mulige bivirkninger ved hvert af de tre lægemidler på minmedicin.dk: Brentuximab vedotin (Abcetris) Rituximab (Mabthera ®, Rixathon, m.fl.)
Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
|
Diverse |
Sponsor: Seagen, Inc., 21823 30th Drive SEBothell, WA 98021, USA |
Forsøgets id-numre |
EudraCT nr.: 2020-002686-33 |
Denne side er sidst opdateret: 2022-01-24