Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom | Myelomatose (knoglemarvskræft) |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg undersøger effekt og bivirkninger ved forsøgslægemidlet Teclistamab kombineret med lægemidlet daratumumab ved behandling af patienter med myelomatose. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Teclistamab er et forsøgslægemiddel, der endnu ikke er godkendt til behandling af myelomatose. Alle andre lægemidler, som indgår i forsøget, er allerede godkendte. I dette forsøg vil lægerne undersøge effekten af at kombinere Teclistamab med daratumumab ved at sammenligne med godkendte standardbehandlinger til myelomatose. I forsøget indgår to standardbehandlinger:
|
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling (Teclistamab kombineret med daratumumab), og hvem der får standardbehandling (DPd eller DVd). Læs mere om lodtrækningsforsøg: |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter. Herefter inddeles patienterne i to grupper ved lodtrækning. Den ene gruppe skal have forsøgsbehandling, mens den anden gruppe skal have standardbehandling med enten DPd eller DVd. Hvis du skal have standardbehandling, beslutter din læge, om du skal have DPd eller DVd. Forsøgsbehandling
Behandlingen foregår ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt. Det kan dog være nødvendigt, at du bliver indlagt ved de første behandlinger afhængigt af, hvordan du reagerer på dem. Standardbehandling – DPd
Standardbehandling – DVd
Kontrol, afslutning og opfølgning Forsøget varer ca. 6 år i alt. Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen vurderer, at det er bedst for dig at stoppe i forsøget. Efter din sidste behandling starter en længerevarende opfølgningsperiode med jævnlig kontrol. Antallet af kontrolbesøg afhænger af din sygdomsstatus, men besøgene finder generelt sted ca. hver 16. uge. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Der kan være bivirkninger forbundet med de forskellige behandlinger, som indgår i forsøget. Alle, som deltager i forsøget, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Da Teclistamab er et forsøgslægemiddel, kender lægerne endnu ikke alle bivirkninger, som kan forekomme. Kendte, almindelige og meget almindelige bivirkninger er:
Det er muligt, at bivirkningerne forstærkes, når man kombinerer Teclistamab med et andet lægemiddel. På minmedicin.dk kan du læse om bivirkningerne ved de resterende lægemidler, som indgår i forsøget: Dexamethason (Dexamethason “Acur”, Dexamethason “2care4”) Bortezomib (Velcade) Hvad er Velcade? - Find information på Medicin.dk Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
|
Forsøgets id-numre |