Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom | Mavesækskræft, Spiserørskræft |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg undersøger sikkerhed og virkning af kombinationsbehandling med forsøgslægemidlet bemarituzumab og kemoterapistofferne oxaliplatin, leucovorin og 5-fluorouracil (5-FU). Forsøget er til patienter med kræft i mavesækken eller i overgangen mellem spiserør og mavesæk. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Bemarituzumab er et forsøgslægemiddel, der endnu ikke er godkendt til behandling. Bemarituzumab har i tidligere forsøg vist lovende resultater i kombination med kemoterapibehandlingen mFOLFOX6 (bestående af kemoterapistofferne oxaliplatin, leucovorin og 5-FU). mFOLFOX6 er allerede godkendt og anvendes som standardbehandling til patienter med kræft i mavesækken. I dette forsøg vil lægerne undersøge effekt og bivirkninger af at kombinere bemarituzumab med mFOLFOX6 ved behandling af patienter med kræft i mavesækken eller i overgangen mellem spiserør og mavesæk. Bemarituzumab er et såkaldt antistof. Hvad er antistoffer? Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne. Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling. |
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får Bemarituzumab kombineret med mFOLFOX6 kemoterapi, og hvem der får placebo (stof uden nogen virkning) kombineret med mFOLFOX6 kemoterapi. Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det. Læs mere om lodtrækningsforsøg og blindede forsøg: |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter. Herefter inddeles patienterne i to grupper ved lodtrækning. Den ene gruppe skal have bemarituzumab, mens den anden gruppe skal have placebo. Uanset hvilken gruppe du ender i, skal du have mFOLFOX6 kemoterapi. Du får kemoterapistofferne hver 2. uge direkte i blodårene gennem et drop. Du får enten bemarituzumab eller placebo direkte i dine blodårer gennem et drop hver 2. uge. Kontrol, afslutning og opfølgning Du kan få behandlingen i op til ca. 18 måneder. Behandlingen stopper dog før tid, hvis der opstår uacceptable bivirkninger, hvis kræften bliver værre, eller hvis du eller forsøgslægen vurderer, at det er bedst for dig at stoppe. Efter din sidste behandling starter en længerevarende opfølgningsperiode, hvor du skal til kontrol ca. hver 3. måned. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Det er muligt, at der kan opstå bivirkninger ved behandlingen i forsøget. Da bemarituzumab er et forsøgslægemiddel, kender lægerne endnu ikke alle bivirkninger, som kan opstå. Kendte almindelige bivirkninger er:
Din læge kan fortælle dig om mindre almindelige og mere alvorlige bivirkninger ved bemarituzumab. Du kan læse om bivirkninger ved kemoterapistofferne i mFOLFOX6 på minmedicin.dk: Oxaliplatin (Oxaliplatin ”Accord”, Oxaliplatin ”Fresenius Kabi”) 5-Fluorouracil (Fluorouracil ”Accord”, Fluorouracil ”Pfizer”, m.fl.) Det er muligt, at bivirkningerne fra hvert lægemiddel forstærkes, når man kombinerer flere lægemidler. Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
|
Forsøgets id-numre |
Strandboulevarden 49
2100 København Ø
Tlf.: 35 25 75 00
E-mail: info@cancer.dk
CVR: 55629013
EAN numre
Kontakt
Privatlivspolitik
Henvendelser om indsigt i
og sletning af persondata:
Indsigt i persondata
Sletning af persondata
Klager over brug af persondata:
E-mail: dpo@cancer.dk
Professionel og gratis rådgivning
Tlf.: 80 30 10 30
Hverdage kl. 9 - 21
Lør. - søn. kl. 12 - 17