Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom | Hoved-halskræft |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg undersøger effekten af at kombinere forsøgslægemidlet efti med pembrolizumab til behandling af patienter med kræft i hoved- eller halsregionen. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Efti er et forsøgslægemiddel, hvilket betyder, at det endnu ikke er godkendt til behandling. I dette forsøg undersøger lægerne effekten af kombinationsbehandling med efti og pembrolizumab ved at sammenligne med effekten af behandling med pembrolizumab alene. Pembrolizumab er et lægemiddel, der allerede er godkendt til behandling af kræft i hoved- og halsregionen. Forsøget er til patienter, der har kræft i hoved- eller halsregionen, hvor sygdommen er blevet værre eller vendt tilbage efter tidligere behandling. Både pembrolizumab og efti er former for immunterapi. Hvad er immunterapi? |
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får kombinationsbehandling med efti og pembrolizumab, og hvem der får behandling med pembrolizumab alene. Læs mere om lodtrækningsforsøg: |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter. Blandt andet skal du undersøges for tilstedeværelsen af et bestemt protein kaldet PD-L1 på overfladen af kræftcellerne. Herefter inddeles patienterne i enten gruppe A (PD-L1 positive) eller gruppe B (PD-L1 negative). Hvis du er i gruppe B, bliver du tilbudt behandling med efti og pembrolizumab i kombination. Patienterne i gruppe A inddeles i to grupper ved lodtrækning. Den ene gruppe skal have kombinationsbehandling med efti og pembrolizumab, mens den anden gruppe skal have behandling med pembrolizumab alene. Behandlingen sker i serier, der hver varer 6 uger. Hvis du skal have behandling med efti, får du stoffet hver 2. uge i starten og senere hver 3. uge. Du får efti direkte i dine blodårer gennem et drop. Kontrol, afslutning og opfølgning Du får behandlingen i op til 16 serier. Behandlingen stopper dog før tid, hvis sygdommen bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen beslutter at stoppe behandlingen. Efter din sidste behandling starter en længerevarende opfølgningsperiode med kontrol ca. hver 9. eller 12. uge afhængigt af din tilstand. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Behandlingerne i forsøget kan være forbundet med bivirkninger. Da efti er et forsøgsmiddel, er det muligt, at der kan opstå bivirkninger, som lægerne endnu ikke kender til. I tidligere forsøg med brug af efti i kombination med et andet lægemiddel var følgende bivirkninger almindelige:
Din læge kan uddybe bivirkningerne for dig og fortælle om mindre almindelige bivirkninger ved efti. Du kan læse om bivirkningerne ved pembrolizumab på minmedicin.dk: Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
|
Diverse |
Sponsor: Immuntep S.A.S |
Forsøgets id-numre |
Clinicaltrials.gov: NCT04811027 EudraCT: 2021-000055-39 Andre protokol-ID: TACTI-003 (IMP321-P022); Keynote-PNC-34 |
Strandboulevarden 49
2100 København Ø
Tlf.: 35 25 75 00
E-mail: info@cancer.dk
CVR: 55629013
EAN numre
Kontakt
Privatlivspolitik
Henvendelser om indsigt i
og sletning af persondata:
Indsigt i persondata
Sletning af persondata
Klager over brug af persondata:
E-mail: dpo@cancer.dk
Professionel og gratis rådgivning
Tlf.: 80 30 10 30
Hverdage kl. 9 - 21
Lør. - søn. kl. 12 - 17