Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom | Modermærkekræft |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg ser på et stof kaldet nivolumab. Lægerne vil undersøge virkning, sikkerhed og forekomst af bivirkninger af stoffet hos patienter, som har fået fjernet modermærkekræft ved operation, og som har risiko for at sygdommen vender tilbage. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Nivolumab er et såkaldt antistof. Medicinen er godkendt i USA, Europa og Japan til at behandle forskellige typer af kræftsygdomme – også modermærkekræft. Forsøget deles op i to dele. Den ene del af forsøgets deltagere får behandling med nivolumab, og den anden del af forsøgets deltagere får placebobehandling (stof uden nogen virkning). Undervejs vil lægerne bl.a. tage vævsprøver, blodprøver og scanninger for at undersøge, om de kan forudse, hvilke patienter der har mest gavn af behandlingen. Hvad er antistoffer? Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle. Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne. Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling. |
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling med nivolumab, og hvem der får placebo (stof uden nogen virkning). Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det. Læs mere om lodtrækningsforsøg: |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du vil få nivolumab eller placebo på hospitalet direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt. Begge stoffer gives hver 4. uge i op til 12 måneder – det vil sige, at du får 13 behandlinger i alt. Du vil få behandlingen, så længe du kan tåle den. Lægerne vil undervejs tage prøver og scanne dig for at holde øje med, om din sygdom udvikler sig. Behandlingen stopper dog før tid, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Du kan opleve bivirkninger, mens du deltager i forsøget. Alle, som deltager i undersøgelsen, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Men lægerne kender ikke alle bivirkninger, som eventuelt kan opstå. Du kan læse på minmedicin.dk om nivolumabs (Opdivo) bivirkninger: Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Diverse |
Sponsor: Bristol-Myers Squibb |
Forsøgets id-numre |
ClinicalTrials.gov nr.: NCT04099251 Andet protokol nr.: CA209-76K |
Denne side er sidst opdateret: 2021-04-01
Strandboulevarden 49
2100 København Ø
Tlf.: 35 25 75 00
E-mail: info@cancer.dk
CVR: 55629013
EAN numre
Kontakt
Privatlivspolitik
Henvendelser om indsigt i
og sletning af persondata:
Indsigt i persondata
Sletning af persondata
Klager over brug af persondata:
E-mail: dpo@cancer.dk
Professionel og gratis rådgivning
Tlf.: 80 30 10 30
Hverdage kl. 9 - 21
Lør. - søn. kl. 12 - 17