Kræftens Bekæmpelse - Find forsøgsbehandling - MECORA

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

MECORA

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Tyktarmskræft
Fase	Fase 2
Stadie	Stadie 1, Stadie 2, Stadie 3
Kort titel	MECORA
Forsøgets lange titel	Metforminbehandling i forbindelse med operation for kræft i tyktarmen
Overordnede formål	At undersøge effekten af metformin på celledeling og celledød samt på metaboliske og immunologiske ændringer hos ikke-diabetiske patienter med kræft i tyktarmen
Undersøgelsesdesign	Randomiseret dobbelt-blindet fase 2 studie
Primære endpoints	Forskel i proliferation og apoptose mellem metformin og placebogruppen af tumorceller i tumoren ved operation justeret for niveauet ved koloskopien
Sekundære endpoints	Forskel i: Proliferation, apoptose og migration af cancercellelinjer tilsat serum fra patienterne Immunologiske markører i blod og tumor Mikrobiomsammensætning Postoperativ hyperglykæmi og insulinresistens
Inklusionskriterier	Colontumor med adenokarcinom i biopsierne, hvor der er planlagt operation med kurativt sigte Tilstrækkeligt og repræsentativt materiale fra biopsien ved koloskopien skal være til stede
Eksklusionskriterier	Diabetes Patienter der tager eller har taget metformin eller andre typer af sukkersygemedicin Nedsat nyrefunktion (eGFR < 60 mL/min) Alvorlig leversygdom (transaminaser mere end 3 gange højere end normalniveau) Deltagelse i et andet studie med forsøgsmedicin Forudsigelig dårlig compliance Metastaser på diagnosetidspunkt Patienter som får/har fået neoadjuverende kemoterapi Allergi over for forsøgsmedicinen
Behandling	Metformin administreres i 20 dage op til operation og 10 dage efter operation for coloncancer
Planlagt antal patienter	Total: 48 patienter
Deltagende afdelinger	Sjællands Universitetshospital - Køge
Protokolnr	EudraCT nr.: 2017-000722-35
Primær investigator	Sjællands Universitetshospital - Køge
Dato for sidste revision	2021-04-01

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat