Kræftens Bekæmpelse - Find forsøgsbehandling - NEOLAR

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

NEOLAR

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Endetarmskræft
Fase	Fase 2
Stadie	Stadie 3
Kort titel	NEOLAR
Forsøgets lange titel	Neoadjuverende kemoterapi alene sammenlignet med standardbehandling for lokalavanceret rektumcancer: et randomiseret fase II forsøg.
Overordnede formål	At undersøge, hvilke fordele og ulemper der er ved at behandle lokalt avanceret rektumcancer med kemoterapi før operation i forhold til standardbehandling.
Undersøgelsesdesign	Randomiseret, multicenter, fase 2 studie
Primære endpoints	Sygdomsfri overlevelse
Sekundære endpoints	Absolut overlevelse Lokal- og fjern recidiv Tidlig- og sen toksisitet Funktionelt udfald og livskvalitet Resektionsrate Postoperativ morbiditet Postoperativ mortalitet Down-sizing ratio Graden af tumorregression Translationel forskning
Inklusionskriterier	Adenocarcinom i rektum med nedre grænse inden for 15 cm fra den anale rand Lokalt fremskreden tumor ved billeddiagnostik - T3 tumorer inden for 10 cm fra den anale rand, der opfylder kriterierne for preoperativ stråle-kemoterapi i henhold til DCCG retningslinjer - T3c eller T4 tumorer 10-15 cm fra den anale rand Resektabel tumor Performance status 0-2 Adækvat knoglemarv, lever, og renal funktion i forhold til krav til systemisk kemoterapi
Eksklusionskriterier	Fjernmetastaser Invasiv indvækst i andre organer Uegnet til kombinationskemoterapi Tidligere strålebehandling mod pelvis Tidligere behandling med 5FU eller oxaliplatin Kirurgi inden for 2 uger Neuropati NCI grad > 1
Behandling	Arm 1: Standardbehandling Højt placeret tumor: Operation efterfulgt af 6 måneders kemoterapibehandling med capecitabin eller 5-flourouracil og evt. oxaliplatin Lavt placeret tumor: Strålebehandling og samtidig capecitabin i 5-6 uger efterfulgt af operation Arm 2: Kemoterapi i 3 måneder efterfulgt af operation. Der gives oxaliplatin sammen med eneten capecitabin eller 5-FU. Oxaliplatin administreres i.v. på dag 1 i serier af 21 dage Capecitabin administreres per os 2 gange dagligt på dag 1-14 i serier af 21 dage. Der gives 4 serier. 5-FU gives via en medicinpumpe over 2 dage hver 14.dag. Der gives 6 serier. Operation af tumor foretages 4 uger efter endt kemoterapi
Planlagt antal patienter	Total: 124
Deltagende afdelinger	Herlev Hospital Odense Universitetshospital Rigshospitalet Sjællands Universitetshospital - Roskilde Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt Aalborg Universitetshospital Aarhus Universitetshospital
Protokolnr	EudraCT: 2016-004057-33 VEK: S-20160158
Primær investigator	Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt
Dato for sidste revision	2021-04-01

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat