Kræftens Bekæmpelse - Find forsøgsbehandling - Disulfiram CRC

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Disulfiram CRC

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Endetarmskræft, Tyktarmskræft
Fase	Fase 2
Stadie	Stadie 4
Kort titel	Disulfiram CRC
Forsøgets lange titel	Behandling til patienter med irinotecan-resistent kolorektal kræft
Overordnede formål	At undersøge virkningen og sikkerheden af kombinationen: irinotecan, disulfiram og kobber til behandling af udbredt kræft i tyktarm eller endetarm, hos personer som har udviklet resistens over for irinotecan
Undersøgelsesdesign	Et randomiseret fase 2 forsøg
Primære endpoints	Sygdomskontrolrate
Sekundære endpoints	Progressionsfri overlevelse Absolut overlevelse Responsrate Toksicitet Livskvalitet Korrelation mellem tumormarkører og udfald af behandlingen
Inklusionskriterier	Histologisk verificeret kolorektal adenokarcinom Ikke-resektabel metastatisk kolorektal cancer Målbar eller ikke-målbar sygdom jf. RECIST v.1.1 Performance status 0-1 og en restlevetid > 3 måneder Dokumenteret tidlig progression efter mindst 2 måneders behandling med irinotecan eller inden for 6 måneder efter afsluttet behandling Adækvat hæmatologisk funktion Adækvat organfunktion Er villig til at stoppe alkoholindtag under forsøget og 14 dage efter sidste behandling med disulfiram Ingen toksicitet > grad 2 efter tidligere behandlinger med undtagelsen af alopecia og neuropati
Eksklusionskriterier	Kendt med UGT-1A1 polymorfisme Kendte CNS-metastaser Anamnase med anden malign sygdom i de sidste 2 år. For undtagelser, se protokol Ukontrolleret hypertension med systolisk blodtryk > 160 mmHg eller diastolisk blodtryk > 100 mmHg Anden tilstand eller behandling, som kan udgøre en risiko for patienten eller interferere med studiets endpoints i investigators øjne Kendt allergi for forsøgsmedicin
Behandling	400 mg disulfiram administreres per os dagligt i stigende antal dage i serier af 21 dage 2 mg kobber administreres per os dagligt sammen med disulfiram i serier af 21 dage 250 mg/m2 irinotecan administreres i.v. dag 1 i serier af 21 dage
Planlagt antal patienter	31 patienter i Danmark
Deltagende afdelinger	Herlev Hospital Odense Universitetshospital (Lukket)
Protokolnr	Eudract nr.: 2019-002748-25 Videnskabsetisk komite: S-S-20190098
Primær investigator	Odense Universitetshospital
Dato for sidste revision	2021-08-01

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat