Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Sygdom | Analkræft, Endetarmskræft, Tyktarmskræft |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Stadie 4 |
Kort titel | MK-7902-017 |
Forsøgets lange titel | Et klinisk fase 3 forsøg med lenvatinib i kombination med pembrolizumab til behandling af patienter med tidligere behandlet metastatisk kolorektal kræft |
Overordnede formål |
At undersøge sikkerhed og effekt af kombination af lenvatinib og pembrolizumab i forhold til standardbehandling hos patienter med metastatisk kolorektal kræft |
Undersøgelsesdesign |
Et randomiseret, ublindet, multicenter fase 3 forsøg |
Primære endpoints |
Absolut overlevelse |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm 1: pembrolizumab og lenvatinib
400 mg pembrolizumab administreres i.v. på dag 1 i serier af 42 dage i op til 18 serier
20 mg lenvatinib administreres p.o. 1 gang dagligt i serier af 28 dage
Arm 2: standardbehandling med regorafenib eller TAS-102
160 mg regorafenib administreres p.o. 1 gang dagligt på dag 1-21 i serier af 28 dage eller
35 mg/m2 TAS-102 administreres p.o. 2 gange dagligt på dag 1-5 og 8-12 i serier af 28 dage |
Planlagt antal patienter |
434 patienter herunder 20 patienter i Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT nr.: 2020-004289-20 |
Primær investigator | Odense Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2021-10-01 |
Strandboulevarden 49
2100 København Ø
Tlf.: 35 25 75 00
E-mail: info@cancer.dk
CVR: 55629013
EAN numre
Kontakt
Privatlivspolitik
Henvendelser om indsigt i
og sletning af persondata:
Indsigt i persondata
Sletning af persondata
Klager over brug af persondata:
E-mail: dpo@cancer.dk
Professionel og gratis rådgivning
Tlf.: 80 30 10 30
Hverdage kl. 9 - 21
Lør. - søn. kl. 12 - 17