Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom | Blærekræft |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg undersøger effekten af at kombinere forsøgsmidlet enfortumab vedotin med lægemidlet pembrolizumab ved behandling af patienter med blærekræft. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Enfortumab vedotin er et forsøgslægemiddel, der endnu ikke er godkendt til kræftbehandling i Danmark. Enfortumab vedotin virker ved at binde sig til kræftceller og dræbe dem. I dette forsøg kombinerer lægerne forsøgsmidlet med lægemidlet pembrolizumab. Lægerne undersøger både effekten samt eventuelle bivirkninger ved kombinationsbehandlingen. Pembrolizumab er godkendt til behandling af forskellige kræftformer, herunder kræft i urinvejene. Forsøget er til patienter med blærekræft, hvor kræften har spredt sig eller er vokset i en grad, så sygdommen ikke egner sig til helbredende kirurgi og/eller strålebehandling. |
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling (enfortumab vedotin og pembrolizumab), og hvem der får standardbehandling (kemoterapi). Læs mere om lodtrækningsforsøg: |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter deles patienterne i to grupper, hvilket afgør forløbet af din behandling. Uanset gruppe sker behandlingen i serier, der hver varer 21 dage. Gruppe A (forsøgsbehandling)
Begge stoffer får du på hospitalet direkte i dine blodårer gennem et drop. Gruppe B (standardbehandling)
Begge stoffer får du på hospitalet direkte i dine blodårer gennem et drop. Kontrol, afslutning og opfølgning Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis din forsøgslæge beslutter, at det er bedst for dig at stoppe. Ca. 30 dage efter din sidste behandling skal du til et afsluttende besøg på hospitalet. Efter afslutning af forsøget skal du til opfølgning hver 9. uge de første 18 måneder efter behandlingsstart, og herefter ca. hver 3. måned. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Der kan være bivirkninger forbundet med både standard- og forsøgsbehandling. Alle, som deltager i forsøget, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Almindelige bivirkninger ved Enfortumab vedotin
Lægen kan oplyse dig om mindre almindelige bivirkninger ved enfortumab vedotin samt bivirkninger observeret, når man kombinerer forsøgsmidlet med andre kræftmidler. Du kan læse om bivirkningerne ved pembrolizumab, gemcitabin, carboplatin og cisplatin på minmedicin.dk: Gemcitabin (Gemstada, Gemcitabin ”Sandoz”, Gemcitabin ”SUN”) Carboplatin (Carboplatin ”Accord”, Carboplatin “Fresenius Kabi”) Cisplatin (Cisplatin ”Ebewe”, Cisplatin ”Accord”, Cisplatin “Pfizer”) Der er risiko for, at bivirkninger for hvert lægemiddel forstærkes, når man kombinerer flere lægemidler. Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Diverse |
Sponsor: Seagen, Inc. |
Forsøgets id-numre |
ClinicalTrials.gov nr.: NCT04223856 |
Denne side er sidst opdateret: 2021-11-01