Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for Hodgkin lymfom - INCB 99318-122

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

INCB 99318-122

Tilbage til søgeresultat

Sygdom
Fase	Fase 1
Stadie	Stadie 3, Stadie 4
Kort titel	INCB 99318-122
Forsøgets lange titel	Et fase 1 studie med formål at undersøge sikkerhed, tolerabilitet og mekanismerne af INCB099318 hos patienter med udbredt kræftsygdom.
Overordnede formål	At undersøge sikkerhed og tolerabilitet samt farmakokinetik af INCB099318 hos patienter med solide tumorer
Undersøgelsesdesign	Ikke-blindet, fase I forsøg
Primære endpoints	Bivirkninger
Sekundære endpoints	Farmakokinetik
Inklusionskriterier	Sygdomsprogression efter standardbehandling med kendte kliniske fordele eller intolerance overfor eller ikke egnet til standardbehandling Histologisk verificeret avanceret solid tumor med målbar læsion jf. RECIST 1.1, som vurderes uegnet til operation eller andre kurativt intenderede behandlinger eller procedurer Performance status 0-1 Forventet levetid > 12 uger
Eksklusionskriterier	Laboratorieværdier uden for protokol-definerede grænser Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom Anamnese med eller nuværende EKG med klinisk betydning Ubehandlet CNS-metastaser eller progredierende CNS-metastaser (fx tegn på ny eller voksende hjernemetastase eller nye neurologiske symptomer grundet CNS-metastaser) Anden kendt malign sygdom med progression eller som kræver aktiv behandling Ikke kommet sig til ≤ grad 1 eller baseline fra bivirkninger fra tidligere behandlinger og/eller komplikationer fra tidligere operation før opstart af forsøgsbehandling Modtaget en anti-PD-L1 behandling Behandling med anti-cancer medikamenter eller forsøgsmedicin inden for protokol-definerede intervaller forud for første administration af forsøgsmedicin i dette studie 28-dages washout for systemisk antibiotika påkræves Brug af probiotika under forløbet af studiet eller screening er ikke tilladt Aktiv infektion der kræver systemisk behandling Anamnese med HIV Hepatitis B virus eller hepatitis C virus infektion eller risiko for reaktivering
Behandling	Del 1: dosiseskaleringsdel Stigende doser af INCB099318 administreres per o.s. 1-2 gange dagligt i serier af 28 dage Del 2: ekspansionsdel Rekommanderet dosis af INCB099318 administreres per o.s. 1-2 gange dagligt i serier af 28 dage
Planlagt antal patienter	Ca. 140 patienter i alt, heraf 18 i Danmark
Deltagende afdelinger	Rigshospitalet (Lukket)
Protokolnr	Clinicaltrials.gov: NCT04272034 EudraCT: 2019-004990-21
Primær investigator	Rigshospitalet
Dato for sidste revision

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat