Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for Hodgkin lymfom - Dahanca 30

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Dahanca 30

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Hoved-halskræft
Fase	Fase 3
Kort titel	Dahanca 30
Forsøgets lange titel	Et randomiseret non-inferiority studie af hypoxi-profilvejledt nimorazolbehandling i forbindelse med primær strålebehandling af planocellulære hoved-halskarcinomer
Overordnede formål	At eftervise, hvorvidt hypoxi gen-profilen kan udpege patienter som skønnes IKKE at have gavn af hypoxisk modifikation med nimorazol under strålebehandling
Undersøgelsesdesign	Randomiseret, non-inferiority, fase 3 studie
Primære endpoints	Loko-regional kontrol efter stråleterapi
Sekundære endpoints	Sygdomsfri overlevelse Absolut overlevelse Sygdoms-specifik overlevelse Loko-regional tumorkontrol Akut- og sen morbiditet
Inklusionskriterier	Planocellulær hoved-halskarcinom, hvor der påvises en negativ hypoxisk profil ("mindre hypoxisk") Ingen samtidige eller tidligere maligne sygdomme, som kan påvirke behandling, evaluering og udfald af den aktuelle sygdom Strålebehandling planlagt til at starte inden 3 uger fra inklusion Hypoxisk status ved gen-profil foreligger senest ved start af strålebehandling Må ikke deltage i konfliktende protokoller
Eksklusionskriterier	Planocellulær hoved-halskarcinom, hvor der påvises en positiv hypoxisk profil ("mere hypoxisk"), således at patienten vurderes at have gavn af nimorazol under den primære strålebehandling
Behandling	Arm 1: Stråle- og kemoterapi + nimorazol Strålebehandling gives efter DAHANCAs retningslinjer enten som accelereret radioterapi eller som accelereret hyperfraktioneret radioterapi Ca. 1,2 g/m² nimorazol administreres per os 90 min. før hver strålebehandlingsfraktion For relevante patienter administreres endvidere 5-6 serier af 40 mg/m² konkomitant cisplatin Arm 2: Stråle- og kemoterapi Strålebehandling gives efter DAHANCAs retningslinjer enten som accelereret radioterapi eller som accelereret hyperfraktioneret radioterapi For relevante patienter administreres endvidere 5-6 serier af 40 mg/m² konkomitant cisplatin
Planlagt antal patienter	Total: 1262
Deltagende afdelinger	Sjællands Universitetshospital - Næstved Aalborg Universitetshospital Aarhus Universitetshospital
Protokolnr	EudraCT: 2015-004133-27, Clinicaltrials.gov: NCT02661152
Primær investigator	Aarhus Universitetshospital
Dato for sidste revision	2021-04-01

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat