Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for Hodgkin lymfom - Dahanca 31

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Dahanca 31

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Hoved-halskræft
Kort titel	Dahanca 31
Forsøgets lange titel	Styrketræning under konkomitant kemostrålebehandling hos hovedhalskræftpatienter – klinisk betydning og biologiske mekanismer.
Overordnede formål	At undersøge, om hovedhalskræftpatienter, der gennemgår kurativt intenderet konkomitant kemoradioterapi, ved hjælp af 12 ugers progressiv styrketræning 3 gange om ugen, kan reducere det procentvise tab af fedtfri masse (lean body mass (LBM)) med mindst 25% i forhold til en kontrolgruppe
Undersøgelsesdesign	Åbent, randomiseret interventionsstudie
Primære endpoints	LBM efter endt træningsperiode (ca. 12 uger)
Sekundære endpoints	LBM efter endt behandling (ca. 6 uger) Vægt efter endt behandling og efter træningsperioden Fedtmasse efter endt behandling og efter træningsperioden Knoglemasse Antal træningsfremmøder ud af 36 planlagte Muskelstyrke Funktionsevne Selvrapporteret fysisk aktivitet Tid fra første til sidste træningssession Livskvalitet Protein og energiindtag i forhold til behov Frekvens af anlæggelse af nasogastrisk sonde på indikationen vægttab Frekvens af patienter, der har sonde 12 mdr. efter endt behandling Antal cisplatin behandlinger Modtaget steroiddosis i interventionsperioden Bivirkninger Smerter og morfika-forbrug Tid fra sidste strålebehandling til genoptagelse af arbejde Antal recidiver ved 12 mdr. Hæmatologi, levertal, nyretal, elektrolytter, lipidprofil, glucose, HS-CRP, albumin Måling af tilstedeværelse og udskillelse af funktionelle molekyler fra muskler Muskelbiopsier analyseres for RNA og protein ekspression af identificerede myokiner, samt måling af energistatus og hvis muligt muskelfiberstørrelse og fibertype
Inklusionskriterier	Nydiagnosticeret histologisk verificeret planocellulært carcinom i cavum oris, oropharynx, hypopharynx, larynx eller i lymfeknude på hals fra ukendt primærtumor, der i henhold til DAHANCAs retningslinier er kandidater til konkomitant kemoradioterapi Performance status 0-1 BMI ≥ 20,5 Hæmoglobin > 6,0 mmol/l Leukocytter > 2,5 x 10⁹ /l Trombocytter > 50 x 10⁹/l
Eksklusionskriterier	Diabetes Prednisolon behandling for anden sygdom Tonsillektomi inden for 1 uge op til inklusion Belastende komorbiditet eller andre forhold, som kan forventes at kompromittere gennemførsel
Behandling	Arm 1: Styrketræning 12 ugers styrketræning (i alt 36 sessioner), 3 gange pr. uge under konkomitant kemoradioterapi samt efterfølgende uger, startende så hurtigt som muligt Arm 2: Ingen intervention Ingen intervention under konkomitant kemoradioterapi. Fysisk aktivitet på eget initiativ noteres i dagbog.
Planlagt antal patienter	Total: 72
Deltagende afdelinger	Herlev Hospital Aarhus Universitetshospital
Primær investigator	Herlev Hospital
Dato for sidste revision	2021-04-01

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat