Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for Hodgkin lymfom - DAHANCA 33

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

DAHANCA 33

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Hoved-halskræft
Fase	Fase 2
Stadie	Stadie 3, Stadie 4
Kort titel	DAHANCA 33
Forsøgets lange titel	Dosis-eskaleret strålebehandling vejledt af funktionel billeddannelse til patienter med hypoksisk hoved-/halskarcinom
Overordnede formål	At undersøge om behandling med HART-CN kan forbedre den loko-regionale kontrol hos HPV-negative hoved-/halskræft patienter, som før behandlingsstart er udvalgt med FAZA-PET/CT-skanning
Undersøgelsesdesign	Et prospektivt, fase II, superiority studie. Undersøgelsen udføres som et multicenterstudie i regi af DAHANCA
Primære endpoints	Loko-regional kontrol
Sekundære endpoints	Behandlingssvigt Sygdomsspecifik overlevelse Absolut overlevelse Akut og sen behandlingsrelateret morbiditet Ændrimger i FAZA-optagelsen i tumor/lymfeknuder under behandlingsforløbet Lokalisationen af et eventuelt recidiv Prognostiske biomarkører Lokalisationen af hypoksi i primærtumor og lymfeknuder
Inklusionskriterier	Histologisk verificeret planocellulært karcinom i larynx, pharynx og cavum oris For oropharynxcancer: ingen HPV-induceret p16-overekspression Stadium III-IV Skønnet egnet til kurativ HART-CN PS 0-1 Normal nyrefunktion. Cr-EDTA-clearance ≥ 50ml/min Ingen moderat til svær neuropati bedømt ved grov neurologisk undersøgelse Normal knoglemarvsfunktion bedømt ved blodprøver Strålebehandling planlagt til at starte indenfor pakkeforløbets rammer Ingen anden samtidig eller tidligere maligne sygdomme, som kan påvirke behandling, evaluering og udfald af den nuværende sygdom Ingen tilstedeværende psykologiske, familiære, sociale eller geografiske forhold, som kan hindre opfølgning Kvinder må ikke være gravide eller ammende. Fertile kvinder skal anvende sikker antikonception Ingen samtidig deltagelse i konfliktende protokoller (f.eks. DAHANCA-30 protokollen)
Behandling	Patienter tilbydes en FAZA-PET-CT-skanning som supplement til de øvrige planlægningsskanninger forud for opstart af strålebehandling. Hvis patienten har HPV-negativ, FAZA-optagende tumor gives hyperfraktioneret, accelereret strålebehandling efter nationale retningslinjer fra DAHANCA. Der gives konkomitant cisplatin og nimorazol (HART-CN)
Planlagt antal patienter	Total: 60 patienter
Deltagende afdelinger	Odense Universitetshospital Aalborg Universitetshospital Aarhus Universitetshospital
Protokolnr	ClinicalTrials.com nr.: NCT02976051
Primær investigator	Aarhus Universitetshospital
Dato for sidste revision	2021-04-01

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat