Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for knoglesarkomer - MERMAID-2

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

MERMAID-2

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Lungekræft, ikke småcellet
Fase	Fase 3
Stadie	Stadie 2, Stadie 3
Kort titel	MERMAID-2
Forsøgets lange titel	Et randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret fase III-forsøg på flere centre til undersøgelse af durvalumab til behandling af NSCLC-patienter i stadie II-III med minimal restsygdom efter kirurgi og kurativ behandling (MERMAID-2)
Overordnede formål	At undersøge effektivitet og sikkerhed af adjuverende behandling med durvalumab hos patienter med ikke-småcellet lunge karcinom ( NSCLC ) i stadie II-III med minimal restsygdom efter kirurgi og kurativ behandling
Undersøgelsesdesign	Randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret, multicenter, fase III studie
Primære endpoints	Sygdomsfri overlevelse af patienter med PD-L1 TC ≥ 1%
Sekundære endpoints	Sygdomsfri overlevelse af alle randomiserede patienter Progressionsfri overlevelse Tid til første efterfølgende behandling Tid til anden efterfølgende behandling Absolut overlevelse Livskvalitet PD-L1 tumor celle ekspression og fordeling i tumorens mikromiljø Absolut overlevelse hos patienter med PD-L1 TC ≥ 1%
Inklusionskriterier	Histologisk verificeret NSCLC med resektabel stadie II-III sygdom Komplet resektion af primær NSCLC
Eksklusionskriterier	EGFR og/eller ALK mutation Blandet små-cellet og NSCLC histologi Anamnese med allogen organ- eller knoglemarvstransplantation Anamnese med aktiv primær immundefekt Kræver re-resektion eller har ikke-resekterbar NSCLC Non-leukocyt-udtømt blodtransfusion inden for 120 dage op til indsamling af genetiske prøver forud for forsøget
Behandling	Eksperimental arm: durvalumab 1500 mg durvalumab administreres i.v. i serier af 4 uger. Behandling gives i op til 26 serier Kontrol arm: durvalumab-placebo 1500 mg durvalumab-placebo administreres i.v. i serier af 4 uger. Behandling gives i op til 26 serier
Planlagt antal patienter	I alt 284 patienter, heraf 4 danske patienter 142 patienter i kontrolgruppen samt 142 patienter i forsøgsgruppen
Deltagende afdelinger	Rigshospitalet (Lukket)
Protokolnr	EudraCT: 2020-000612-30 Clinicaltrials.gov: NCT04642469
Primær investigator	Rigshospitalet
Dato for sidste revision	2022-02-01

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat