Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom | Lungekræft, ikke småcellet |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg undersøger effekt og bivirkninger af forskellige doser af forsøgslægemidlet AZD2936 ved behandling af ikke-småcellet lungekræft, der ikke egner sig til operation. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
AZD2936 er et forsøgslægemiddel, der endnu ikke er godkendt til behandling. AZD2936 er et såkaldt antistof og en form for immunterapi. I dette forsøg undersøger lægerne effekt og bivirkninger ved at behandle med AZD2936. Forsøget er til patienter med ikke-småcellet lungekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke egner sig til helbredende strålebehandling eller operation. Forsøget består af to dele. I del A vil lægerne finde frem til den optimale dosis af AZD2936 ved at give forskellige grupper af patienter forskellige doser af AZD2936. I del B vil lægerne nærmere undersøge effekt og bivirkninger ved den optimale dosis fundet i forsøgets del A. Hvad er antistoffer og immunterapi? Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne. Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling. Ved immunterapi lærer man immuncellerne at genkende kræftcellerne, så kroppen selv slår sygdommen ned. Det er en behandlingsform, hvor man udnytter specielle dele af immunsystemet til målrettet at bekæmpe kræftcellerne. |
Forsøgsmetode |
Forsøget er det, man kalder et fase 1 forsøg. Det betyder, at forskerne forsøger at finde ud af, hvordan stoffet virker på den menneskelige organisme. Man forsøger derfor først (del A) at finde den rette dosis af stoffet – det vil sige den dosis, som patienten kan tåle uden at få for svære bivirkninger. Herefter starter del B af forsøget, hvor alle patienterne får den optimale dosis fundet i del A, så lægerne nærmere kan undersøge effekt og bivirkninger af denne dosis. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter. Din læge kan fortælle dig, om du har mulighed for at indgå i del A eller B af forsøget. Dette vil være afgørende for, hvilken dosis af AZD2936 du skal have. Uanset delforsøg skal du have behandling med AZD2936 hver 3. uge. Det sker ved, at du får stoffet direkte i dine blodårer gennem et drop. Behandlingen foregår ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt. Kontrol, afslutning og opfølgning Du kan få behandlingen i op til ca. 2 år. Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også stoppe, hvis din forsøgslæge vurderer, at det er bedst for dig at stoppe. Du skal til opfølgning ca. 14, 30 og 90 dage efter din sidste behandling. Herefter starter en længerevarende opfølgningsperiode med kontrol ca. hver 12. uge. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Det er muligt, at forsøgsbehandlingen kan give bivirkninger. Da AZD2936 er et forsøgslægemiddel, kender lægerne endnu ikke alle bivirkninger, som kan forekomme. Alle, som deltager i forsøget, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Kendte bivirkninger er:
Din læge kan uddybe bivirkningerne for dig og fortælle dig om den forventede risiko for, at de enkelte bivirkninger forekommer. Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
|
Diverse |
Sponsor: AstraZeneca |
Forsøgets id-numre |
Clinicaltrials: NCT04995523 EudraCT: 2021-000857-23 Protokol ID: D7020C00001 |
Denne side er sidst opdateret: 2021-05-21