Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom | Brystkræft - kvinder |
---|---|
Forklaring | I dette forsøg undersøger lægerne effekten af stoffet capecitabine i kombination med standardbehandling til patienter med brystkræft. Forsøget er til patienter med bestemte former for brystkræft. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Kombination af kemoterapi med carboplatin, cyclofosfamid, epirubicin og paclitaxel bruges som standardbehandling til patienter med brystkræft. Dette forsøg undersøger, om det har en bedre effekt, hvis man kombinerer standardbehandling med stoffet capecitabine sammenlignet med standardbehandling alene. Lægerne undersøger også, om bestemte genetiske ændringer i kræftcellerne har betydning for, om patienten har gavn af at få capecitabine. Capecitabine er godkendt til behandling af brystkræft. Forsøget er til patienter med den form for brystkræft, der kaldes ER-negativ (ikke hormonfølsom) og HER2-negativ. Hvad er HER2 og ER? Brystkræft inddeles i HER2-positiv og HER2-negativ. Hvis din kræft er HER2-positiv, så har dine brystceller for mange HER2 proteiner. Hvis din kræft er HER2-negativ, så har dine brystceller en normal mængde HER2-proteiner. Derfor vokser og spreder HER2-positiv brystkræft sig ofte hurtigere end HER2-negativ brystkræft. ER er også et protein, der findes på overfladen af brystceller. Hvis man er ER-positiv betyder det, at proteinet er tilstede på brystkræftcellerne. Det gør knuden følsom over for det kvindelige kønshormon østrogen og får derfor brystkræften til at vokse, når der er østrogen i kroppen. Om man er ER-positiv eller –negativ samt HER2-positiv eller –negativ har betydning for, hvilken behandling man skal have. |
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling (capecitabine kombineret med standardbehandling), og hvem der får standardbehandling alene. Læs mere om lodtrækningsforsøg: |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning. Den ene gruppe skal have standardbehandling i kombination med capecitabine, mens den anden gruppe skal have standardbehandling alene. Alle, der deltager i forsøget, skal have kemoterapi forud for operation, hvilket svarer til, hvad du vil blive anbefalet, hvis du ikke deltager i forsøget. Standardbehandling alene Forsøgsbehandling med capecitabine Epirubicin og cyklofosfamid får du hver tredje uge, mens du i 2 af de 3 uger skal tage capecitabin 2 gange dagligt som tablet. Dette gentages i alt fire gange. Herefter skal du have 12 ugentlige behandlinger med paclitaxel, som hver tredje uge gives sammen med carboplatin. Kontrol, afslutning og opfølgning Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget. Når du er færdig med behandlingen, skal du jævnligt gå til kontrol. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Der kan være bivirkninger forbundet med forsøget. Alle, som deltager i forsøget, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Forsøgsmedicin Capecitabine (Capecitabine ”Accord”) Standard kemoterapi Cyclofosfamid (Sendoxan ®, Cyclophosphamid ”2care4”) Epirubicin (Epirubicin ”Accord”, Epirubicin ”medac”, Epirubicin ”Teva”) Paclitaxel (Abraxane, Apealea, m.fl.)
Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
|
Diverse |
Sponsor: DBCG |
Forsøgets id-numre |
EudraCT nr.: 2018-002080-25 |
Denne side er sidst opdateret: 2021-11-01